Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCTA and Polypoidal Choroidal Vasculopathy

14. januar 2021 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

Choroid and Choriocapillary Changes in Polypoidal Choroidal Vasculopathy After Intravitreal Anti-VEGF Therapy

To investigate the structural and vascular features of choroid in patients affected by PCV after Ranibizumab intravitreal injection.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polypoidal choroidal vasculopathy represents a distinct form of choroidal neovascularization.

The study investigated the changes in choroidal vascular network after anti-VEGF therapy using optical coherence tomography angiography, a novel and non invasive diagnostic technique that allows to better understand the pathophysiologic mechanism of this neovascularization.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The participans were older than 60 years with diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy They did not present other ophthalmological diseases.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age older than 60 years
  • diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
  • absence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
  • absence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.

Exclusion Criteria:

  • age older than 80 years
  • absence of diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
  • presence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
  • presence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients underwent anti-VEGF therapy
intravitreal Anti-VEGF therapy: Three monthly intravitreal injections
Legemiddel: Ranibizumab Injection
Three monthly intravitreal injections of Ranibizumab
Andre navn:
  • Lucentis
Control Group
Healthy eyes without actual and previous ocular diseases

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Study of vascular features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal injections of Ranibizumab
Tidsramme: 12 Months
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography angiography. The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: choriocapillaris vessel density.
12 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Study of structural features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal
Tidsramme: 12 Months
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography. The parameters analyzed by optical coherence tomography were: subfoveal choroidal thickness.
12 Months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1401/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polypoidal koroidal vaskulopati

Kliniske studier på Ranibizumab Injection

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere