OCTA and Polypoidal Choroidal Vasculopathy
14 de janeiro de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Choroid and Choriocapillary Changes in Polypoidal Choroidal Vasculopathy After Intravitreal Anti-VEGF Therapy
To investigate the structural and vascular features of choroid in patients affected by PCV after Ranibizumab intravitreal injection.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Polypoidal choroidal vasculopathy represents a distinct form of choroidal neovascularization.
The study investigated the changes in choroidal vascular network after anti-VEGF therapy using optical coherence tomography angiography, a novel and non invasive diagnostic technique that allows to better understand the pathophysiologic mechanism of this neovascularization.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The participans were older than 60 years with diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy They did not present other ophthalmological diseases.
Descrição
Inclusion Criteria:
- age older than 60 years
- diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
- absence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
- absence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.
Exclusion Criteria:
- age older than 80 years
- absence of diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
- presence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
- presence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients underwent anti-VEGF therapy
intravitreal Anti-VEGF therapy: Three monthly intravitreal injections
|
Three monthly intravitreal injections of Ranibizumab
Outros nomes:
|
|
Control Group
Healthy eyes without actual and previous ocular diseases
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Study of vascular features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal injections of Ranibizumab
Prazo: 12 Months
|
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography angiography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: choriocapillaris vessel density.
|
12 Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Study of structural features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal
Prazo: 12 Months
|
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography were: subfoveal choroidal thickness.
|
12 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1401/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ranibizumab Injection
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Concluído
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdRecrutamentoDoença Renal Terminal em HemodiáliseChina
-
University of California, San FranciscoRecrutamentoMPS IVA | MPS VIEstados Unidos
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdAtivo, não recrutando
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaInscrevendo-se por convite
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineDesconhecidoDoença Mão, Pé e BocaChina
-
Zhong WangRecrutamentoEvento Adverso a Medicamento | Reações Adversas a Medicamentos | Reações Adversas Graves | Reação AnafiláticaChina
-
Bio-Thera SolutionsConcluído
-
BeiJing Yijiayi Medicine Techonoloy Co., Ltd.Dalian Holley Kingkong Pharmaceutical Co., LtdDesconhecidoCâncer de Fígado Primário AvançadoChina
-
Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.Desconhecido