OCTA and Polypoidal Choroidal Vasculopathy
14 января 2021 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University
Choroid and Choriocapillary Changes in Polypoidal Choroidal Vasculopathy After Intravitreal Anti-VEGF Therapy
To investigate the structural and vascular features of choroid in patients affected by PCV after Ranibizumab intravitreal injection.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Polypoidal choroidal vasculopathy represents a distinct form of choroidal neovascularization.
The study investigated the changes in choroidal vascular network after anti-VEGF therapy using optical coherence tomography angiography, a novel and non invasive diagnostic technique that allows to better understand the pathophysiologic mechanism of this neovascularization.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The participans were older than 60 years with diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy They did not present other ophthalmological diseases.
Описание
Inclusion Criteria:
- age older than 60 years
- diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
- absence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
- absence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.
Exclusion Criteria:
- age older than 80 years
- absence of diagnosis of polypoidal choroidal vasculopathy
- presence of previous ocular surgery, congenital eye disease, high myopia (>6 dioptres), actual or previous diagnosis of glaucoma, optic disc anomaly, macular or vitreoretinal diseases.
- presence of significant lens opacities, low-quality OCT-A images.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients underwent anti-VEGF therapy
intravitreal Anti-VEGF therapy: Three monthly intravitreal injections
|
Three monthly intravitreal injections of Ranibizumab
Другие имена:
|
|
Control Group
Healthy eyes without actual and previous ocular diseases
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study of vascular features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal injections of Ranibizumab
Временное ограничение: 12 Months
|
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography angiography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography angiography were: choriocapillaris vessel density.
|
12 Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study of structural features of choroid in polypoidal choroidal vasculopathy after intravitreal
Временное ограничение: 12 Months
|
The effectiveness of Ranibizumab injections for treating PCV using optical optical coherence tomography.
The parameters analyzed by optical coherence tomography were: subfoveal choroidal thickness.
|
12 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1401/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .