Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van met nano-Ivermectine geïmpregneerde maskers ter preventie van Covid-19 bij gezonde contacten en medisch personeel

15 maart 2021 bijgewerkt door: Zaky Aref, South Valley University

Met nano-ivermectine geïmpregneerde maskers versus gewone chirurgische maskers ter preventie van Covid-19 onder gezonde contacten en medisch personeel

De antivirale werkzaamheid van Ivermectine tegen Covid-19 in vitro werd door veel onderzoeken over de hele wereld verklaard met verminderde werkzaamheid in vivo, dus het gebruik van maskers geïmpregneerd in een nano-Ivermectine-oplossing zal in theorie de beschermende werking van de gewone maskers verhogen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De antivirale werkzaamheid van Ivermectine tegen Covid-19 in vitro werd door veel onderzoeken over de hele wereld verklaard met verminderde werkzaamheid in vivo, dus het gebruik van maskers geïmpregneerd in een nano-Ivermectine-oplossing zal in theorie de beschermende werking van de gewone maskers verhogen. Dit onderzoek is een proef voor evaluatie van het toevoegen van een bewezen antiviraal materiaal aan het masker en om de beschermende waarde van dit masker te vergelijken met het gewone masker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezondheidszorgpersoneel en familiecontact van bevestigde COVID-19-gevallen.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van deelname aan het gebruik van de maskers.
  • zwangerschap of borstvoeding bekende overgevoeligheid voor ivermectine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ivermectine-maskergroep
Contacten die ivermectine-maskers zullen gebruiken
Ander: Met ivermectine geïmpregneerd masker
masker met ivermectine nano-oplossing
Geen tussenkomst: gewone maskergroep
Contacten die gewone maskers zullen gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal personen in elke groep die klagen over vermoedelijke symptomen
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na inschrijving
(koorts, spierpijn, hoesten, keelpijn, diarree, kortademigheid)
binnen 14 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal personen in elke groep bij wie de diagnose COVID-19-patiënt is gesteld
Tijdsspanne: binnen 21 dagen na inschrijving
uitstrijkje
binnen 21 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

28 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren