- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04723459
Eficácia de máscaras impregnadas com nano-ivermectina na prevenção da Covid-19 entre contatos saudáveis e equipe médica
15 de março de 2021 atualizado por: Zaky Aref, South Valley University
Máscaras impregnadas com nano-ivermectina versus máscaras cirúrgicas comuns na prevenção do Covid-19 entre contatos saudáveis e equipe médica
A eficácia antiviral da Ivermectina contra o Covid-19 in vitro foi declarada por muitos estudos em todo o mundo com diminuição da eficácia in vivo, portanto, o uso de máscaras impregnadas em solução de nano Ivermectina teoricamente aumentará a ação protetora das máscaras comuns
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia antiviral da Ivermectina contra o Covid-19 in vitro foi declarada por muitos estudos em todo o mundo com diminuição da eficácia in vivo, portanto, o uso de máscaras impregnadas em solução de nano Ivermectina teoricamente aumentará a ação protetora das máscaras comuns, este estudo é um teste para avaliação da adição de um material antiviral comprovado à máscara e comparação entre o valor protetor dessa máscara e da máscara comum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zaky Aref
- Número de telefone: +201001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mohammed hosny hassaan
- Número de telefone: 002 01115390073
- E-mail: mohammedhosnyhassaan@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Qina, Egito, 83511
- Recrutamento
- Zaky Aref
-
Contato:
- Zaky Aref
- Número de telefone: 002 01001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- profissionais de saúde e contato familiar de casos confirmados de COVID-19.
Critério de exclusão:
- recusa em participar do uso das máscaras.
- gravidez ou lactação hipersensibilidade conhecida à ivermectina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo máscara de ivermectina
Contatos que usarão máscaras de ivermectina
|
máscara com solução nano de ivermectina
|
Sem intervenção: grupo de máscara comum
Contatos que usarão máscaras normais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pessoas em cada grupo que se queixam de quaisquer sintomas suspeitos
Prazo: até 14 dias após a inscrição
|
(febre, mialgia, tosse, dor de garganta, diarreia, falta de ar)
|
até 14 dias após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pessoas em cada grupo que são diagnosticadas como pacientes com COVID-19
Prazo: até 21 dias após a inscrição
|
teste de cotonete
|
até 21 dias após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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