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Wirksamkeit von mit Nano-Ivermectin imprägnierten Masken bei der Prävention von Covid-19 bei gesunden Kontaktpersonen und medizinischem Personal

15. März 2021 aktualisiert von: Zaky Aref, South Valley University

Mit Nano-Ivermectin imprägnierte Masken im Vergleich zu gewöhnlichen chirurgischen Masken zur Prävention von Covid-19 bei gesunden Kontaktpersonen und medizinischem Personal

Die antivirale Wirksamkeit von Ivermectin gegen Covid-19 in vitro wurde von vielen Studien auf der ganzen Welt mit verringerter Wirksamkeit in vivo festgestellt, so dass die Verwendung von Masken, die mit Nano-Ivermectin-Lösung imprägniert sind, theoretisch die Schutzwirkung der gewöhnlichen Masken erhöhen wird

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die antivirale Wirksamkeit von Ivermectin gegen Covid-19 in vitro wurde von vielen Studien auf der ganzen Welt mit verringerter Wirksamkeit in vivo festgestellt, so dass die Verwendung von Masken, die mit Nano-Ivermectin-Lösung imprägniert sind, theoretisch die Schutzwirkung der gewöhnlichen Masken erhöhen wird, für die diese Studie ein Versuch ist Bewertung der Zugabe eines nachgewiesenen antiviralen Materials zur Maske und Vergleich des Schutzwerts dieser Maske mit dem einer gewöhnlichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal und Familienkontakt bestätigter COVID-19-Fälle.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Verwendung der Masken.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit bekannte Überempfindlichkeit gegen Ivermectin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ivermectin-Maskengruppe
Kontakte, die Ivermectin-Masken verwenden werden
Sonstiges: mit Ivermectin imprägnierte Maske
Maske mit Ivermectin-Nano-Lösung
Kein Eingriff: gewöhnliche Maskengruppe
Kontakte, die normale Masken verwenden werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die über vermutete Symptome klagen
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Anmeldung
(Fieber, Myalgie, Husten, Halsschmerzen, Durchfall, Atemnot)
innerhalb von 14 Tagen nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die als COVID-19-Patienten diagnostiziert wurden
Zeitfenster: innerhalb von 21 Tagen nach Anmeldung
Abstrichtest
innerhalb von 21 Tagen nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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