Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dental Plaque Removal Evaluation and Comparison of Kid's Battery-Operated Toothbrush and Manual Toothbrush

10 maart 2021 bijgewerkt door: Church & Dwight Company, Inc.

Dental Plaque Removal Evaluation and Comparison of Kid's Battery-Operated Toothbrush

To evaluate and compare the plaque removal efficacy of a children's battery-powered toothbrush and a children's manual toothbrush following a single brushing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a single use, examiner blinded, randomized, two-period, cross-over, IRB-approved research study evaluating the single-use plaque removal efficacy of a new children's battery-operated toothbrush and a marketed children's manual toothbrush. This study will accept up to 60 juvenile subjects, 5-8 years of age, in anticipation that 50 subjects will complete the study. Qualified subjects with sufficient plaque, according to Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) will be randomly assigned to one of two sequence treatment groups.

After the pre-brushing plaque evaluation at each of the evaluation visits, subjects will brush with the assigned toothbrush and toothpaste provided for timed brushing under supervision, in front of mirror.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5N 6J2 C
        • All Sum Research Center Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. 5 to 8 years
  2. Be a regular manual toothbrush user.

Exclusion Criteria:

  1. Have any physical limitations or restrictions which might preclude normal tooth brushing.
  2. Have evidence of poor oral hygiene or rampant dental caries or presence of extrinsic stain or calculus deposits that may interfere with plaque assessments.
  3. Have fixed or removable orthodontic appliances.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tandenborstel op batterijen
tandenborstel op batterijen
Apparaat: Tandenborstel op batterijen
Apparaat voor de doeltreffendheid van tandplakverwijdering
Actieve vergelijker: Handmatige tandenborstel
Apparaat: Handmatige tandenborstel
Apparaat voor de doeltreffendheid van tandplakverwijdering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Within-Treatment Whole-Mouth Differences (vs Baseline) - Plaque removal
Tijdsspanne: up to 2 weeks
Mean Change from baseline (pre-brushing to post-brushing) in plaque score after single supervised use based on all surfaces of the whole mouth measured.
up to 2 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST-20-U82

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plak, tand

Klinische onderzoeken op Tandenborstel op batterijen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren