- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04828915
Early Detection of Clinical Deterioration in Patients With COVID-19 Using Machine Learning (COVID-19)
30 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
The aim of this study is to use artificial intelligence in the form of machine learning analysing vital signs as well as symptoms of patients suffering from Covid19 to identify predictors of disease progression and severe course of disease.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- Werving
- University Hospital of Tuebingen
-
Contact:
- Annika Buchholz, Ph.D.
- Telefoonnummer: +4915151819576
- E-mail: annika.buchholz@tuebingen.mpg.de
-
Contact:
- Juergen Hetzel, M.D.
- Telefoonnummer: +491622919339
- E-mail: juergen.hetzel@med.uni-tuebingen.de
-
Onderonderzoeker:
- Bijoy N Atique, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Juergen Hetzel, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Maik Haentschel, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with detection of SARS-CoV2
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age >= 18 years
- Detection of SARS-CoV2 within the past 5 days
Exclusion Criteria:
- Inability to measure vital parameters and document symptoms
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Training cohort
Randomly selection of 80% of the study population.
The machine learning algorithm is trained on this dataset
|
Machine learning on vital parameters, clinical symptoms and underlying diseases
|
|
Validation cohort
Randomly selection of 20% of the study population.
The machine learning algorithm which was trained on the basis of the training data cohort is validated on the validation cohort.
|
Quantification of the prediction power and identification of the most relevant predictive parameters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Probability of Participants for Hospitalisation or Fatal Outcome
Tijdsspanne: Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Probability of Participants for Intensive Care Unit Admission
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for Fatal Outcome
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Prediction of persisting health impairment by using standardized questionnaires
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Detection of symptoms, vital parameters and comorbidities predicting clinical course
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of size of training data set
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of viral load on the course of disease/ clinical outcome
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different virus variants on the course of disease/ clinical outcome
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of SARS-CoV2 vaccination (yes/no) on the course of disease/ clinical outcome
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Evaluation of parameters (symptoms, vital parameters, comorbidities) according to their potential of clinical course predictions
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for hospitalisation
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different SARS-CoV2 vaccines on the course of disease/ clinical outcome
Tijdsspanne: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bernhard Schoelkopf, PhD, Max-Planck-Institute, Tuebingen, Germany
- Hoofdonderzoeker: Juergen Hetzel, MD, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEDDI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .