- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04828915
Early Detection of Clinical Deterioration in Patients With COVID-19 Using Machine Learning (COVID-19)
30 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
The aim of this study is to use artificial intelligence in the form of machine learning analysing vital signs as well as symptoms of patients suffering from Covid19 to identify predictors of disease progression and severe course of disease.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital of Tuebingen
-
Contatto:
- Annika Buchholz, Ph.D.
- Numero di telefono: +4915151819576
- Email: annika.buchholz@tuebingen.mpg.de
-
Contatto:
- Juergen Hetzel, M.D.
- Numero di telefono: +491622919339
- Email: juergen.hetzel@med.uni-tuebingen.de
-
Sub-investigatore:
- Bijoy N Atique, M.D.
-
Investigatore principale:
- Juergen Hetzel, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Maik Haentschel, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with detection of SARS-CoV2
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age >= 18 years
- Detection of SARS-CoV2 within the past 5 days
Exclusion Criteria:
- Inability to measure vital parameters and document symptoms
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Training cohort
Randomly selection of 80% of the study population.
The machine learning algorithm is trained on this dataset
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Machine learning on vital parameters, clinical symptoms and underlying diseases
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Validation cohort
Randomly selection of 20% of the study population.
The machine learning algorithm which was trained on the basis of the training data cohort is validated on the validation cohort.
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Quantification of the prediction power and identification of the most relevant predictive parameters
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Probability of Participants for Hospitalisation or Fatal Outcome
Lasso di tempo: Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Probability of Participants for Intensive Care Unit Admission
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Probability of Participants for Fatal Outcome
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Prediction of persisting health impairment by using standardized questionnaires
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Detection of symptoms, vital parameters and comorbidities predicting clinical course
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Influence of size of training data set
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Influence of viral load on the course of disease/ clinical outcome
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different virus variants on the course of disease/ clinical outcome
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
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Influence of SARS-CoV2 vaccination (yes/no) on the course of disease/ clinical outcome
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Evaluation of parameters (symptoms, vital parameters, comorbidities) according to their potential of clinical course predictions
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for hospitalisation
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Influence of different SARS-CoV2 vaccines on the course of disease/ clinical outcome
Lasso di tempo: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bernhard Schoelkopf, PhD, Max-Planck-Institute, Tuebingen, Germany
- Investigatore principale: Juergen Hetzel, MD, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Progressione della malattia
- COVID-19
- Deterioramento clinico
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEDDI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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Prove cliniche su Machine learning
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