- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04828915
Early Detection of Clinical Deterioration in Patients With COVID-19 Using Machine Learning (COVID-19)
30 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
The aim of this study is to use artificial intelligence in the form of machine learning analysing vital signs as well as symptoms of patients suffering from Covid19 to identify predictors of disease progression and severe course of disease.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Tuebingen
-
Kontakt:
- Annika Buchholz, Ph.D.
- Numer telefonu: +4915151819576
- E-mail: annika.buchholz@tuebingen.mpg.de
-
Kontakt:
- Juergen Hetzel, M.D.
- Numer telefonu: +491622919339
- E-mail: juergen.hetzel@med.uni-tuebingen.de
-
Pod-śledczy:
- Bijoy N Atique, M.D.
-
Główny śledczy:
- Juergen Hetzel, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Maik Haentschel, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with detection of SARS-CoV2
Opis
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age >= 18 years
- Detection of SARS-CoV2 within the past 5 days
Exclusion Criteria:
- Inability to measure vital parameters and document symptoms
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Training cohort
Randomly selection of 80% of the study population.
The machine learning algorithm is trained on this dataset
|
Machine learning on vital parameters, clinical symptoms and underlying diseases
|
|
Validation cohort
Randomly selection of 20% of the study population.
The machine learning algorithm which was trained on the basis of the training data cohort is validated on the validation cohort.
|
Quantification of the prediction power and identification of the most relevant predictive parameters
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Probability of Participants for Hospitalisation or Fatal Outcome
Ramy czasowe: Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Probability of Participants for Intensive Care Unit Admission
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for Fatal Outcome
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Prediction of persisting health impairment by using standardized questionnaires
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Detection of symptoms, vital parameters and comorbidities predicting clinical course
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of size of training data set
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of viral load on the course of disease/ clinical outcome
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different virus variants on the course of disease/ clinical outcome
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of SARS-CoV2 vaccination (yes/no) on the course of disease/ clinical outcome
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Evaluation of parameters (symptoms, vital parameters, comorbidities) according to their potential of clinical course predictions
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for hospitalisation
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different SARS-CoV2 vaccines on the course of disease/ clinical outcome
Ramy czasowe: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bernhard Schoelkopf, PhD, Max-Planck-Institute, Tuebingen, Germany
- Główny śledczy: Juergen Hetzel, MD, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Postęp choroby
- COVID-19
- Pogorszenie stanu klinicznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEDDI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .