- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04828915
Early Detection of Clinical Deterioration in Patients With COVID-19 Using Machine Learning (COVID-19)
30. marts 2021 opdateret af: University Hospital Tuebingen
The aim of this study is to use artificial intelligence in the form of machine learning analysing vital signs as well as symptoms of patients suffering from Covid19 to identify predictors of disease progression and severe course of disease.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital of Tuebingen
-
Kontakt:
- Annika Buchholz, Ph.D.
- Telefonnummer: +4915151819576
- E-mail: annika.buchholz@tuebingen.mpg.de
-
Kontakt:
- Juergen Hetzel, M.D.
- Telefonnummer: +491622919339
- E-mail: juergen.hetzel@med.uni-tuebingen.de
-
Underforsker:
- Bijoy N Atique, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Juergen Hetzel, M.D.
-
Underforsker:
- Maik Haentschel, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with detection of SARS-CoV2
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age >= 18 years
- Detection of SARS-CoV2 within the past 5 days
Exclusion Criteria:
- Inability to measure vital parameters and document symptoms
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Training cohort
Randomly selection of 80% of the study population.
The machine learning algorithm is trained on this dataset
|
Machine learning on vital parameters, clinical symptoms and underlying diseases
|
|
Validation cohort
Randomly selection of 20% of the study population.
The machine learning algorithm which was trained on the basis of the training data cohort is validated on the validation cohort.
|
Quantification of the prediction power and identification of the most relevant predictive parameters
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Probability of Participants for Hospitalisation or Fatal Outcome
Tidsramme: Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Probability of Participants for Intensive Care Unit Admission
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for Fatal Outcome
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Prediction of persisting health impairment by using standardized questionnaires
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Detection of symptoms, vital parameters and comorbidities predicting clinical course
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of size of training data set
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of viral load on the course of disease/ clinical outcome
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different virus variants on the course of disease/ clinical outcome
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of SARS-CoV2 vaccination (yes/no) on the course of disease/ clinical outcome
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Evaluation of parameters (symptoms, vital parameters, comorbidities) according to their potential of clinical course predictions
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for hospitalisation
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different SARS-CoV2 vaccines on the course of disease/ clinical outcome
Tidsramme: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bernhard Schoelkopf, PhD, Max-Planck-Institute, Tuebingen, Germany
- Ledende efterforsker: Juergen Hetzel, MD, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEDDI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Machine learning
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
Namik Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Sarkopeni | Læring; Mangel på (specifik) | Ældre voksneEgypten