- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04828915
Early Detection of Clinical Deterioration in Patients With COVID-19 Using Machine Learning (COVID-19)
30 марта 2021 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
The aim of this study is to use artificial intelligence in the form of machine learning analysing vital signs as well as symptoms of patients suffering from Covid19 to identify predictors of disease progression and severe course of disease.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Рекрутинг
- University Hospital of Tuebingen
-
Контакт:
- Annika Buchholz, Ph.D.
- Номер телефона: +4915151819576
- Электронная почта: annika.buchholz@tuebingen.mpg.de
-
Контакт:
- Juergen Hetzel, M.D.
- Номер телефона: +491622919339
- Электронная почта: juergen.hetzel@med.uni-tuebingen.de
-
Младший исследователь:
- Bijoy N Atique, M.D.
-
Главный следователь:
- Juergen Hetzel, M.D.
-
Младший исследователь:
- Maik Haentschel, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with detection of SARS-CoV2
Описание
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age >= 18 years
- Detection of SARS-CoV2 within the past 5 days
Exclusion Criteria:
- Inability to measure vital parameters and document symptoms
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Training cohort
Randomly selection of 80% of the study population.
The machine learning algorithm is trained on this dataset
|
Machine learning on vital parameters, clinical symptoms and underlying diseases
|
|
Validation cohort
Randomly selection of 20% of the study population.
The machine learning algorithm which was trained on the basis of the training data cohort is validated on the validation cohort.
|
Quantification of the prediction power and identification of the most relevant predictive parameters
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Probability of Participants for Hospitalisation or Fatal Outcome
Временное ограничение: Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of severe acute respiratory syndrome- Corona Virus 2 (SARS-CoV2) to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Probability of Participants for Intensive Care Unit Admission
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for Fatal Outcome
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Prediction of persisting health impairment by using standardized questionnaires
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Detection of symptoms, vital parameters and comorbidities predicting clinical course
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of size of training data set
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of viral load on the course of disease/ clinical outcome
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different virus variants on the course of disease/ clinical outcome
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of SARS-CoV2 vaccination (yes/no) on the course of disease/ clinical outcome
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Evaluation of parameters (symptoms, vital parameters, comorbidities) according to their potential of clinical course predictions
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Probability of Participants for hospitalisation
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
|
Influence of different SARS-CoV2 vaccines on the course of disease/ clinical outcome
Временное ограничение: Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Detection of SARS-CoV2 to recovery, hospitalisation or fatal outcome up to 5 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bernhard Schoelkopf, PhD, Max-Planck-Institute, Tuebingen, Germany
- Главный следователь: Juergen Hetzel, MD, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Прогрессирование болезни
- COVID-19
- Клиническое ухудшение
Другие идентификационные номера исследования
- TEDDI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .