- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04830280
Effect posterieure QLB op atelectase
1 juni 2021 bijgewerkt door: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Het effect van door echografie geleid posterieur quadratus lumborum-blok op atelectase bij pediatrische patiënten
Ons doel was om het effect van posterior quadratus lumborum blok op postoperatieve atelectase bij liesbreukchirurgie bij pediatrische patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Werving
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Contact:
- murat can
- Telefoonnummer: 2839 +90 372 261 20 01
- E-mail: murat.can@beun.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonger dan 2 jaar,
- ASA I-II risicogroep
- Patiënten die een liesbreukoperatie hebben ondergaan onder algemene anesthesie, posterieure quadratus lumborumblokkade voor postoperatieve analgesie of pijnbehandeling met conventionele methode
- Patiënten van wie de geïnformeerde toestemming is gelezen en goedkeuring is verkregen van hem en zijn voogd
Uitsluitingscriteria:
- die niet willen deelnemen aan het onderzoek,
- ASA III-IV-V-patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: controlegroep
|
toediening lokale anesthesieoplossing tussen de middelste laag van de thoracolumbale fascia en QL-spier aan de achterste rand van de quadratus lumborum-spier
|
|
Actieve vergelijker: Achterste quadratus lumborum blok
|
toediening lokale anesthesieoplossing tussen de middelste laag van de thoracolumbale fascia en QL-spier aan de achterste rand van de quadratus lumborum-spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
long echografie score
Tijdsspanne: tot 1 uur na de operatie
|
atelectase
|
tot 1 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores
Tijdsspanne: tot 6 uur na de operatie
|
Flacc scoort
|
tot 6 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/03-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .