- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04830280
Efecto Posterior QLB en Atelectasia
1 de junio de 2021 actualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
El efecto del bloqueo posterior del cuadrado lumbar guiado por ecografía en la atelectasia en pacientes pediátricos
Nuestro objetivo fue investigar el efecto del bloqueo posterior del cuadrado lumbar sobre la atelectasia posoperatoria en la cirugía de hernia inguinal en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Reclutamiento
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Contacto:
- murat can
- Número de teléfono: 2839 +90 372 261 20 01
- Correo electrónico: murat.can@beun.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- menores de 2 años,
- Grupo de riesgo ASA I-II
- Pacientes operados de hernia inguinal bajo anestesia general, bloqueo del cuadrado lumbar posterior para analgesia postoperatoria o tratamiento del dolor con método convencional
- Pacientes cuyo consentimiento informado se leyó y se obtuvo la aprobación de él y su tutor
Criterio de exclusión:
- que no quieren participar en el estudio,
- Pacientes ASA III-IV-V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: grupo de control
|
administración de solución anestésica local entre la capa media de la fascia toracolumbar y el músculo QL en el borde posterior del músculo cuadrado lumbar
|
|
Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar posterior
|
administración de solución anestésica local entre la capa media de la fascia toracolumbar y el músculo QL en el borde posterior del músculo cuadrado lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la cirugía
|
atelectasia
|
hasta 1 hora después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntajes de dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 horas después de la cirugía
|
Puntuaciones Flacc
|
hasta 6 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/03-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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