- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04830280
Auswirkung des hinteren QLB auf die Atelektase
1. Juni 2021 aktualisiert von: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Die Wirkung einer ultraschallgeführten Blockade des hinteren Quadratus lumborum auf die Atelektase bei pädiatrischen Patienten
Unser Ziel war es, die Wirkung der Blockade des hinteren Quadratus lumborum auf die postoperative Atelektase bei Leistenbruchoperationen bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Rekrutierung
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Kontakt:
- murat can
- Telefonnummer: 2839 +90 372 261 20 01
- E-Mail: murat.can@beun.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter 2 jahre alt,
- Risikogruppe ASA I-II
- Patienten, bei denen eine Leistenbruchoperation unter Vollnarkose, eine Blockade des hinteren Quadratus lumborum zur postoperativen Analgesie oder eine Schmerzbehandlung mit konventionellen Methoden durchgeführt wurde
- Patienten, deren Einverständniserklärung gelesen und die Zustimmung von ihm und seinem Vormund eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
- die nicht an der Studie teilnehmen möchten,
- ASA III-IV-V-Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
|
Verabreichung einer Lokalanästhesielösung zwischen der mittleren Schicht der thorakolumbalen Faszie und dem QL-Muskel am hinteren Rand des Musculus quadratus lumborum
|
|
Aktiver Komparator: Hinterer Quadratus-lumborum-Block
|
Verabreichung einer Lokalanästhesielösung zwischen der mittleren Schicht der thorakolumbalen Faszie und dem QL-Muskel am hinteren Rand des Musculus quadratus lumborum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach der Operation
|
Atelektase
|
bis zu 1 Stunde nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzwerte
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden nach der Operation
|
Flacc punktet
|
bis zu 6 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/03-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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