Teduglutide bij patiënten met het kortedarmsyndroom
22 april 2021 bijgewerkt door: Felix Harpain, Medical University of Vienna
Teduglutide bij patiënten met het kortedarmsyndroom - een weg terug naar het normale leven?
Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd met behulp van gegevens van patiënten die leden aan niet-kwaadaardige SBS-IF.
Ze werden tussen juni 2016 en juni 2020 behandeld met teduglutide in een multidisciplinair SBS-IF-programma in één universitair medisch centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
SBS-IF-patiënten die gedurende ten minste 6 maanden teduglutide kregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SBS-IF
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Inconformiteit
- < 6 maanden behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
enterale autonomie
Tijdsspanne: ten minste 6 maanden behandeling met teduglutide
|
percentage patiënten dat de parenterale ondersteuning volledig stopzet
|
ten minste 6 maanden behandeling met teduglutide
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Ziekte
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Malabsorptiesyndromen
- Syndroom
- Syndroom van de korte darm
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Gastro-intestinale middelen
- Beschermende middelen
- Stralingsbeschermende middelen
- Teduglutide
Andere studie-ID-nummers
- 131290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .