Teduglutide chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court
22 avril 2021 mis à jour par: Felix Harpain, Medical University of Vienna
Teduglutide chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court - Un retour à la vie normale ?
Une analyse rétrospective a été réalisée à partir des données de patients souffrant de SBS-IF non malin.
Ils ont été traités avec du teduglutide dans le cadre d'un programme SBS-IF multidisciplinaire dans un seul centre médical universitaire entre juin 2016 et juin 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients SBS-IF recevant du teduglutide pendant au moins 6 mois
La description
Critère d'intégration:
- SBS-IF
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- En conformité
- < 6 mois de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
autonomie entérale
Délai: au moins 6 mois de traitement par teduglutide
|
pourcentage de patients atteignant l'arrêt complet du soutien parentéral
|
au moins 6 mois de traitement par teduglutide
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (RÉEL)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Syndromes de malabsorption
- Syndrome
- Syndrome de l'intestin court
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents gastro-intestinaux
- Agents protecteurs
- Agents de radioprotection
- Téduglutide
Autres numéros d'identification d'étude
- 131290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .