- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04857801
Teduglutid u pacientů se syndromem krátkého střeva
22. dubna 2021 aktualizováno: Felix Harpain, Medical University of Vienna
Teduglutid u pacientů se syndromem krátkého střeva – cesta zpět do normálního života?
Retrospektivní analýza byla provedena s použitím dat pacientů trpících nemaligním SBS-IF.
Byli léčeni teduglutidem v multidisciplinárním programu SBS-IF v jediném univerzitním lékařském centru mezi červnem 2016 a červnem 2020.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se SBS-IF užívající teduglutid po dobu alespoň 6 měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SBS-IF
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- V souladu
- < 6 měsíců léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
enterální autonomie
Časové okno: alespoň 6 měsíců léčby teduglutidem
|
procento pacientů, kteří dosáhli úplného přerušení parenterální podpory
|
alespoň 6 měsíců léčby teduglutidem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 131290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom krátkého střeva
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Teduglutid
-
ShireDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Kanada
-
ShireDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Kanada
-
ShireDokončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy, Dánsko, Francie, Kanada, Belgie, Holandsko, Polsko, Spojené království
-
ShireDokončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy, Spojené království
-
ShireDokončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy, Francie, Německo, Kanada, Holandsko, Polsko, Dánsko, Belgie, Spojené království
-
ShireDokončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy, Kanada, Finsko, Belgie, Itálie, Spojené království, Německo
-
ShireNycomed Germany GmbHDokončenoSyndrom krátkého střevaŠpanělsko, Spojené státy, Kanada, Francie, Dánsko, Polsko, Německo, Itálie, Spojené království
-
ShireDokončenoFarmakokinetika a bezpečnost zvýšených dávekSpojené státy
-
ShireNycomedDokončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy, Španělsko, Francie, Kanada, Holandsko, Dánsko, Německo, Itálie, Polsko, Spojené království
-
University Health Network, TorontoDokončenoHyperlipidemieKanada