- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04857801
Teduglutid hos pasienter med kort tarmsyndrom
22. april 2021 oppdatert av: Felix Harpain, Medical University of Vienna
Teduglutid hos pasienter med kort tarmsyndrom – en vei tilbake til normalt liv?
En retrospektiv analyse ble utført ved bruk av data fra pasienter som led av ikke-malign SBS-IF.
De ble behandlet med teduglutid i et tverrfaglig SBS-IF-program ved et enkelt universitetsmedisinsk senter mellom juni 2016 og juni 2020.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
SBS-IF-pasienter som får teduglutid i minst 6 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SBS-IF
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- I samsvar
- < 6 måneders behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
enteral autonomi
Tidsramme: minst 6 måneder med teduglutidbehandling
|
prosentandel av pasientene som oppnår fullstendig seponering av parenteral støtte
|
minst 6 måneder med teduglutidbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 131290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort tarm syndrom
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekrutteringShort Gut SyndromeForente stater
-
University of South CarolinaEmory University; Duke University; National Institute for Medical Research... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKunnskap, holdninger, praksis | Incentiver | Vaksinasjon | Short Message Service (SMS)Tanzania
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekruttering
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaPåmelding etter invitasjon
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTilbaketrukketKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmForente stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTilbaketrukketKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForente stater
-
Ryan St. Pierre-HetzAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Pediatrisk lidelse | Sentrallinjekomplikasjon | Short Gut Syndrome | Sentrallinjeinfeksjon | Sentrallinje-assosiert infeksjon | SentrallinjesepsisForente stater
-
University of MalayaUkjentTranspalatal bue (TPA) | Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smerte | Tredimensjonal (3D) kjeveortopedisk enhetMalaysia
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
Kliniske studier på Teduglutid
-
ShireFullførtCrohns sykdomForente stater, Canada
-
ShireFullførtCrohns sykdomForente stater, Canada
-
ShireFullførtKort tarm syndromForente stater, Danmark, Frankrike, Canada, Belgia, Nederland, Polen, Storbritannia
-
ShireFullførtKort tarm syndromForente stater, Frankrike, Tyskland, Canada, Nederland, Polen, Danmark, Belgia, Storbritannia
-
ShireFullførtKort tarm syndromForente stater, Canada, Finland, Belgia, Italia, Storbritannia, Tyskland
-
ShireFullførtKort tarm syndromForente stater, Storbritannia
-
ShireNycomed Germany GmbHFullførtKort tarm syndromSpania, Forente stater, Canada, Frankrike, Danmark, Polen, Tyskland, Italia, Storbritannia
-
University Health Network, TorontoFullført
-
ShireFullførtFarmakokinetikk og sikkerhet ved forhøyede doserForente stater
-
ShireNycomedFullførtKort tarm syndromForente stater, Spania, Frankrike, Canada, Nederland, Danmark, Tyskland, Italia, Polen, Storbritannia