- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04912804
Perceived Health After Hospitalization for COVID-19 (PRO-COVID)
14 april 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
There are currently no precise data available on the impact of COVID-19 on the daily life of patients after hospitalization.
For the moment, studies have only demonstrated a strong impact of the diagnosis on the domains of quality of life explored by the MOS-SF36 questionnaire and the PHQ-9 depression score.
Concerning the impact of COVID-19 disease after conventional hospitalization, field reports indicate extremely intense fatigue and a major physical impact lasting several weeks
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
207
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patient with COVID-19 discharged from a conventional short-stay hospital ward.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Patient with a diagnosis of COVID-19 confirmed by PCR and/or CT scan
- Patient hospitalized in a short stay unit (excluding intensive care and rehabilitation) for a COVID-19 infection
- Patient providing oral consent to participate in the study
- Patient able to understand and answer the questionnaires used
- Patient able to answer the questions on an electronic device and to receive requests by email and/or SMS
- Patient who has electronic equipment at home and an Internet subscription allowing him/her to answer the questionnaires online
Exclusion Criteria:
- Patient under guardianship, curatorship or a measure of judicial safeguard
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 Patient
Patient discharged from a conventional short-stay hospitalization unit.
|
SF-12, GHQ-12 and HAQ
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Time to PASS and CID in patients discharged from conventional hospitalization for COVID-19 disease
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
|
Through study completion, an average of 6 months
|
|
The value of perceived health scores in patients who achieved PASS and MCII
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
|
Through study completion, an average of 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEVILLIERS AOIc 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .