- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04912804
Perceived Health After Hospitalization for COVID-19 (PRO-COVID)
14 aprile 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
There are currently no precise data available on the impact of COVID-19 on the daily life of patients after hospitalization.
For the moment, studies have only demonstrated a strong impact of the diagnosis on the domains of quality of life explored by the MOS-SF36 questionnaire and the PHQ-9 depression score.
Concerning the impact of COVID-19 disease after conventional hospitalization, field reports indicate extremely intense fatigue and a major physical impact lasting several weeks
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
207
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient with COVID-19 discharged from a conventional short-stay hospital ward.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Patient with a diagnosis of COVID-19 confirmed by PCR and/or CT scan
- Patient hospitalized in a short stay unit (excluding intensive care and rehabilitation) for a COVID-19 infection
- Patient providing oral consent to participate in the study
- Patient able to understand and answer the questionnaires used
- Patient able to answer the questions on an electronic device and to receive requests by email and/or SMS
- Patient who has electronic equipment at home and an Internet subscription allowing him/her to answer the questionnaires online
Exclusion Criteria:
- Patient under guardianship, curatorship or a measure of judicial safeguard
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
COVID-19 Patient
Patient discharged from a conventional short-stay hospitalization unit.
|
SF-12, GHQ-12 and HAQ
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Time to PASS and CID in patients discharged from conventional hospitalization for COVID-19 disease
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
|
Through study completion, an average of 6 months
|
|
The value of perceived health scores in patients who achieved PASS and MCII
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
|
Through study completion, an average of 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEVILLIERS AOIc 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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