- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04912804
Perceived Health After Hospitalization for COVID-19 (PRO-COVID)
14 de abril de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
There are currently no precise data available on the impact of COVID-19 on the daily life of patients after hospitalization.
For the moment, studies have only demonstrated a strong impact of the diagnosis on the domains of quality of life explored by the MOS-SF36 questionnaire and the PHQ-9 depression score.
Concerning the impact of COVID-19 disease after conventional hospitalization, field reports indicate extremely intense fatigue and a major physical impact lasting several weeks
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient with COVID-19 discharged from a conventional short-stay hospital ward.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Patient with a diagnosis of COVID-19 confirmed by PCR and/or CT scan
- Patient hospitalized in a short stay unit (excluding intensive care and rehabilitation) for a COVID-19 infection
- Patient providing oral consent to participate in the study
- Patient able to understand and answer the questionnaires used
- Patient able to answer the questions on an electronic device and to receive requests by email and/or SMS
- Patient who has electronic equipment at home and an Internet subscription allowing him/her to answer the questionnaires online
Exclusion Criteria:
- Patient under guardianship, curatorship or a measure of judicial safeguard
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID-19 Patient
Patient discharged from a conventional short-stay hospitalization unit.
|
SF-12, GHQ-12 and HAQ
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Time to PASS and CID in patients discharged from conventional hospitalization for COVID-19 disease
Prazo: Through study completion, an average of 6 months
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Through study completion, an average of 6 months
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The value of perceived health scores in patients who achieved PASS and MCII
Prazo: Through study completion, an average of 6 months
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Through study completion, an average of 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEVILLIERS AOIc 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .