- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05052359
Aberrant Helix Pomatia Agglutinin Binding Glycan Expression in Follicular Thyroid Tumours
25 september 2021 bijgewerkt door: Rajeev Parameswaran, National University Health System, Singapore
Aberrant Helix Pomatia Agglutinin Binding Glycan Expression Changes With the Phenotype of Follicular Thyroid Tumours
Aberration of glycosylation is a hallmark of cancer cells, and plays an important role in oncogenesis and cancer progression, including metastasis.
One of the markers of aberrant glycosylation (O-linked) is the binding of the lectin Helix pomatia agglutinin (HPA), which has been demonstrated in a wide range of human cancers, especially in tumours with a more aggressive phenotype.
Data on the role of HPA within follicular neoplasms of the thyroid gland are currently lacking, therefore we sought to investigate possible changes in cell surface glycosylation associated with this type of neoplasms.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lectin-histochemistry was performed on 37 archival paraffin wax-embedded specimens of various follicular thyroid tumours (10 follicular adenomas (FA), 10 minimally invasive follicular carcinomas (miFTC), 13 widely invasive follicular cancers (wiFTC) and 4 metastatic follicular thyroid cancers (metFTC)).
Sections were scored as positive when ≥5% of cancer cells labelled positive, and scored as negative when <5% labelled positive for HPA binding.
Assessments of HPA-binding were performed by two observers, who were blinded to the identity of the sample, and their results were compared.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
For this retrospective cohort study, 37 patients who underwent thyroid surgery for a thyroid follicular neoplasm between 2005 and 2018 were identified from our institutional database and their tumours, characteristics and outcomes were analysed.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- For this retrospective cohort study, 37 patients who underwent thyroid surgery for a thyroid follicular neoplasm between 2005 and 2018 were identified from our institutional database and their tumours, characteristics and outcomes were analysed.
Exclusion Criteria:
- N/A
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positivity of HPA-labelling
Tijdsspanne: between 2005 and 2018
|
Difference in HPA-binding among the phenotype of follicular lesions - percentage of positively labelled cancer cells: positive = ≥5% of cancer cells labelled positive
|
between 2005 and 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPA-binding and other tumor markers
Tijdsspanne: between 2005 and 2018
|
A Statistical association of HPA-binding positivity with other known adverse prognostic tumour markers (e.g.
capsular or lymphovascular invasion) will be assessed using crosstabs and the non-parametric product limit method.
Binary logistic regression models will be further developed using relevant clinicopathologic variables to determine their association with HPA-labelling to produce relative risks (odds ratios (ORs)).
|
between 2005 and 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/00378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .