- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052359
Aberrant Helix Pomatia Agglutinin Binding Glycan Expression in Follicular Thyroid Tumours
25 de septiembre de 2021 actualizado por: Rajeev Parameswaran, National University Health System, Singapore
Aberrant Helix Pomatia Agglutinin Binding Glycan Expression Changes With the Phenotype of Follicular Thyroid Tumours
Aberration of glycosylation is a hallmark of cancer cells, and plays an important role in oncogenesis and cancer progression, including metastasis.
One of the markers of aberrant glycosylation (O-linked) is the binding of the lectin Helix pomatia agglutinin (HPA), which has been demonstrated in a wide range of human cancers, especially in tumours with a more aggressive phenotype.
Data on the role of HPA within follicular neoplasms of the thyroid gland are currently lacking, therefore we sought to investigate possible changes in cell surface glycosylation associated with this type of neoplasms.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lectin-histochemistry was performed on 37 archival paraffin wax-embedded specimens of various follicular thyroid tumours (10 follicular adenomas (FA), 10 minimally invasive follicular carcinomas (miFTC), 13 widely invasive follicular cancers (wiFTC) and 4 metastatic follicular thyroid cancers (metFTC)).
Sections were scored as positive when ≥5% of cancer cells labelled positive, and scored as negative when <5% labelled positive for HPA binding.
Assessments of HPA-binding were performed by two observers, who were blinded to the identity of the sample, and their results were compared.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
For this retrospective cohort study, 37 patients who underwent thyroid surgery for a thyroid follicular neoplasm between 2005 and 2018 were identified from our institutional database and their tumours, characteristics and outcomes were analysed.
Descripción
Inclusion Criteria:
- For this retrospective cohort study, 37 patients who underwent thyroid surgery for a thyroid follicular neoplasm between 2005 and 2018 were identified from our institutional database and their tumours, characteristics and outcomes were analysed.
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Positivity of HPA-labelling
Periodo de tiempo: between 2005 and 2018
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Difference in HPA-binding among the phenotype of follicular lesions - percentage of positively labelled cancer cells: positive = ≥5% of cancer cells labelled positive
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between 2005 and 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HPA-binding and other tumor markers
Periodo de tiempo: between 2005 and 2018
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A Statistical association of HPA-binding positivity with other known adverse prognostic tumour markers (e.g.
capsular or lymphovascular invasion) will be assessed using crosstabs and the non-parametric product limit method.
Binary logistic regression models will be further developed using relevant clinicopathologic variables to determine their association with HPA-labelling to produce relative risks (odds ratios (ORs)).
|
between 2005 and 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/00378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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