Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Orofacial Myofunctional Therapy on Mental Functioning and Overall Self-Sufficiency in Stroke Patients

18 september 2021 bijgewerkt door: University of Lahore

Effects of Orofacial Myofunctional Therapy on Mental Functioning and Overall Self-Sufficiency in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial

This project will explore the effects of orofacial myofunctional therapy on mental functioning and overall self-sufficiency in stroke patients. The population sample will be 70 divided randomly into two groups by concealed envelop method. Then i will collect data from Physiotherapy department Wapda Hospital complex, Lahore. Group A will be treated with routine physical therapy treatment that will include EMS, Infrared and Intermittent stretching of facial muscles for 36 sessions on alternate days, each session comprise 30 minutes . Group B will receive routine physical therapy along with orofacial therapy (36 sessions on alternate days, each session comprise 45 minutes) .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This project will explore the effects of orofacial myofunctional therapy on mental functioning and overall self-sufficiency in stroke patients. The population sample will be 70 divided randomly into two groups by concealed envelop method. Then i will collect data from Physiotherapy department Wapda Hospital complex, Lahore. Group A will be treated with routine physical therapy treatment that will include EMS, Infrared and Intermittent stretching of facial muscles for 36 sessions on alternate days, each session comprise 30 minutes . Group B will receive routine physical therapy along with orofacial therapy (36 sessions on alternate days, each session comprise 45 minutes) .According to the treatment protocol, the patients participated of the OMT sessions, lasting 45 minutes each, with a weekly frequency during the first 30 days and every two weeks after this period, with no other additional therapeutic conducts5 (treatment duration = 120 days). A home exercise program was pre- scribed during each session. 10 personal activities: feeding, personal toileting, bathing, dressing and undressing, getting on and off a toilet, controlling bladder, controlling bowel, moving from wheelchair to bed and returning, walking on level surface (or propelling a wheelchair if unable to walk) and ascending and descending stairs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Werving
        • Physiotherapy department Wapda Hospital complex, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Both Gender
  • Age (Years) 40-70
  • Subacute stage of a strok

Exclusion Criteria:

- Trauma (e.g., temporal bone fracture)

  • Infection
  • Herpes zoster (Ramsay Hunt syndrome)
  • Borreliosis (Lyme disease)
  • HSV reactivation
  • HIV
  • Tumors (esp. parotid gland tumors)
  • Pregnancy
  • Diabetes mellitus
  • Guillain-Barré syndrome
  • Sarcoidosis
  • Amyloidosis
  • Stroke

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group A
Routine physical therapy treatment
Ander: Routine physical therapy treatment
Control group will receive the routine physical therapy treatment that will include EMS, Infrared and Intermittent stretching of facial muscles for 36 sessions on alternate days, each session comprise 30 minutes for 5 days a week
Experimenteel: Group B:
Routine physical therapy along with orofacial therapy
Ander: Routine physical therapy along with orofacial therapy
Experimental group will receive routine physical therapy along with orofacial therapy (36 sessions on alternate days, each session comprise 45 minutes)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mental Functioning:
Tijdsspanne: 120 days

Mental Functioning will be evaluated according to the beck depression inventory. Add up the score for each of the twenty-one questions by counting the number to the right of each question you marked. The highest possible total for the whole test would be sixty-three. This would mean you circled number three on all twenty-one questions. Since the lowest possible score for each question is zero, the lowest possible score for the test would be zero. This would mean you circles zero on each question.

Levels of Depression scoring criteria:

1-10 (These ups and downs are considered normal) 11-16 (Mild mood disturbance) 17-20 (Borderline clinical depression) 21-30 (Moderate depression) 31-40 (Severe depression) over 40 (Extreme depression)
120 days
Overall self-sufficiency
Tijdsspanne: 120 days

Overallself-sufficiency will be assessed via questionnaire by barthel with determination of barthel index23. The Barthel Scale/Index is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living .

Ten variables describing ADL and mobility are scored, a higher number being a reflection of greater ability to function independently following hospital discharge.Time taken and physical assistance required to perform each item are used in determining the assigned value of each item. The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. The Barthel includes 10 personal activities: feeding, personal toileting, bathing, dressing and undressing, getting on and off a toilet, controlling bladder, controlling bowel, moving from wheelchair to bed and returning, walking on level surface (or propelling a wheelchair if unable to walk) and ascending and descending stairs.
120 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manahil zarar, MS, University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

28 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-UOL-FAHS/892/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren