- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05061043
Effects of Orofacial Myofunctional Therapy on Mental Functioning and Overall Self-Sufficiency in Stroke Patients
Effects of Orofacial Myofunctional Therapy on Mental Functioning and Overall Self-Sufficiency in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MANAHIL ZARAR, MS
- Número de teléfono: 03244250061
- Correo electrónico: manahilzrar52@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janat zarar
- Número de teléfono: 03224947914
- Correo electrónico: manahilzrar52@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
- Reclutamiento
- Physiotherapy department Wapda Hospital complex, Lahore
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Both Gender
- Age (Years) 40-70
- Subacute stage of a strok
Exclusion Criteria:
- Trauma (e.g., temporal bone fracture)
- Infection
- Herpes zoster (Ramsay Hunt syndrome)
- Borreliosis (Lyme disease)
- HSV reactivation
- HIV
- Tumors (esp. parotid gland tumors)
- Pregnancy
- Diabetes mellitus
- Guillain-Barré syndrome
- Sarcoidosis
- Amyloidosis
- Stroke
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Group A
Routine physical therapy treatment
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Control group will receive the routine physical therapy treatment that will include EMS, Infrared and Intermittent stretching of facial muscles for 36 sessions on alternate days, each session comprise 30 minutes for 5 days a week
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Experimental: Group B:
Routine physical therapy along with orofacial therapy
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Experimental group will receive routine physical therapy along with orofacial therapy (36 sessions on alternate days, each session comprise 45 minutes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mental Functioning:
Periodo de tiempo: 120 days
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Mental Functioning will be evaluated according to the beck depression inventory. Add up the score for each of the twenty-one questions by counting the number to the right of each question you marked. The highest possible total for the whole test would be sixty-three. This would mean you circled number three on all twenty-one questions. Since the lowest possible score for each question is zero, the lowest possible score for the test would be zero. This would mean you circles zero on each question. Levels of Depression scoring criteria: 1-10 (These ups and downs are considered normal) 11-16 (Mild mood disturbance) 17-20 (Borderline clinical depression) 21-30 (Moderate depression) 31-40 (Severe depression) over 40 (Extreme depression) |
120 days
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Overall self-sufficiency
Periodo de tiempo: 120 days
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Overallself-sufficiency will be assessed via questionnaire by barthel with determination of barthel index23. The Barthel Scale/Index is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living . Ten variables describing ADL and mobility are scored, a higher number being a reflection of greater ability to function independently following hospital discharge.Time taken and physical assistance required to perform each item are used in determining the assigned value of each item. The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. The Barthel includes 10 personal activities: feeding, personal toileting, bathing, dressing and undressing, getting on and off a toilet, controlling bladder, controlling bowel, moving from wheelchair to bed and returning, walking on level surface (or propelling a wheelchair if unable to walk) and ascending and descending stairs. |
120 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manahil zarar, MS, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Konecny P, Elfmark M, Urbanek K. Facial paresis after stroke and its impact on patients' facial movement and mental status. J Rehabil Med. 2011 Jan;43(1):73-5. doi: 10.2340/16501977-0645.
- Swider K, Matys J. Complete dentures for a patient after a stroke by means of orofacial myofunctional therapy: A clinical report. J Prosthet Dent. 2018 Aug;120(2):177-180. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.10.023. Epub 2018 Mar 16.
- Vaughan A, Gardner D, Miles A, Copley A, Wenke R, Coulson S. A Systematic Review of Physical Rehabilitation of Facial Palsy. Front Neurol. 2020 Mar 31;11:222. doi: 10.3389/fneur.2020.00222. eCollection 2020.
- Hohman MH, Hadlock TA. Etiology, diagnosis, and management of facial palsy: 2000 patients at a facial nerve center. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):E283-93. doi: 10.1002/lary.24542. Epub 2014 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/892/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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