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Effects of Orofacial Myofunctional Therapy on Mental Functioning and Overall Self-Sufficiency in Stroke Patients

18 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Lahore

Effects of Orofacial Myofunctional Therapy on Mental Functioning and Overall Self-Sufficiency in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial

This project will explore the effects of orofacial myofunctional therapy on mental functioning and overall self-sufficiency in stroke patients. The population sample will be 70 divided randomly into two groups by concealed envelop method. Then i will collect data from Physiotherapy department Wapda Hospital complex, Lahore. Group A will be treated with routine physical therapy treatment that will include EMS, Infrared and Intermittent stretching of facial muscles for 36 sessions on alternate days, each session comprise 30 minutes . Group B will receive routine physical therapy along with orofacial therapy (36 sessions on alternate days, each session comprise 45 minutes) .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This project will explore the effects of orofacial myofunctional therapy on mental functioning and overall self-sufficiency in stroke patients. The population sample will be 70 divided randomly into two groups by concealed envelop method. Then i will collect data from Physiotherapy department Wapda Hospital complex, Lahore. Group A will be treated with routine physical therapy treatment that will include EMS, Infrared and Intermittent stretching of facial muscles for 36 sessions on alternate days, each session comprise 30 minutes . Group B will receive routine physical therapy along with orofacial therapy (36 sessions on alternate days, each session comprise 45 minutes) .According to the treatment protocol, the patients participated of the OMT sessions, lasting 45 minutes each, with a weekly frequency during the first 30 days and every two weeks after this period, with no other additional therapeutic conducts5 (treatment duration = 120 days). A home exercise program was pre- scribed during each session. 10 personal activities: feeding, personal toileting, bathing, dressing and undressing, getting on and off a toilet, controlling bladder, controlling bowel, moving from wheelchair to bed and returning, walking on level surface (or propelling a wheelchair if unable to walk) and ascending and descending stairs.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
        • Reclutamiento
        • Physiotherapy department Wapda Hospital complex, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Both Gender
  • Age (Years) 40-70
  • Subacute stage of a strok

Exclusion Criteria:

- Trauma (e.g., temporal bone fracture)

  • Infection
  • Herpes zoster (Ramsay Hunt syndrome)
  • Borreliosis (Lyme disease)
  • HSV reactivation
  • HIV
  • Tumors (esp. parotid gland tumors)
  • Pregnancy
  • Diabetes mellitus
  • Guillain-Barré syndrome
  • Sarcoidosis
  • Amyloidosis
  • Stroke

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group A
Routine physical therapy treatment
Control group will receive the routine physical therapy treatment that will include EMS, Infrared and Intermittent stretching of facial muscles for 36 sessions on alternate days, each session comprise 30 minutes for 5 days a week
Experimental: Group B:
Routine physical therapy along with orofacial therapy
Experimental group will receive routine physical therapy along with orofacial therapy (36 sessions on alternate days, each session comprise 45 minutes)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mental Functioning:
Periodo de tiempo: 120 days

Mental Functioning will be evaluated according to the beck depression inventory. Add up the score for each of the twenty-one questions by counting the number to the right of each question you marked. The highest possible total for the whole test would be sixty-three. This would mean you circled number three on all twenty-one questions. Since the lowest possible score for each question is zero, the lowest possible score for the test would be zero. This would mean you circles zero on each question.

Levels of Depression scoring criteria:

1-10 (These ups and downs are considered normal) 11-16 (Mild mood disturbance) 17-20 (Borderline clinical depression) 21-30 (Moderate depression) 31-40 (Severe depression) over 40 (Extreme depression)

120 days
Overall self-sufficiency
Periodo de tiempo: 120 days

Overallself-sufficiency will be assessed via questionnaire by barthel with determination of barthel index23. The Barthel Scale/Index is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living .

Ten variables describing ADL and mobility are scored, a higher number being a reflection of greater ability to function independently following hospital discharge.Time taken and physical assistance required to perform each item are used in determining the assigned value of each item. The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. The Barthel includes 10 personal activities: feeding, personal toileting, bathing, dressing and undressing, getting on and off a toilet, controlling bladder, controlling bowel, moving from wheelchair to bed and returning, walking on level surface (or propelling a wheelchair if unable to walk) and ascending and descending stairs.

120 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manahil zarar, MS, University of Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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