- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075148
Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment (KOA-RI)
29 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment: Clinical and Radiological Outcome
This study aims to describe the clinical outcomeand the radiological appearance of aneurysmal bone cyst treated by means of interventional radiology procedures (percutaneous sclerosis and endovascular embolization)
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aneurysmal bone cyst
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Male of female
- Aging from 0 to 30 years
- With typical aneurysmal bone cyst at initial imaging
- At least one interventional radiology procedure performed
Exclusion criteria:
- No initial surgery
- Patient refuses to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aneurysmal bone cyst
Patient aging from 0 to 30 years with diagnosis of aneurysmal bone cyst treated by percutaneous alcolisation or endovascular embolization.
|
Interventional radiology for aneurysmal bone cyst ( percutaneous alcoholization, vascualr embolisation)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Difference of size lesion after treatement
Tijdsspanne: day 1
|
Percentage of peripheral reossification after treatment :
|
day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of pain
Tijdsspanne: day 1
|
Pain measured with Pain scale ( 0 = no pain , 10 = maximum pain)
|
day 1
|
|
number of deficience
Tijdsspanne: day 1
|
Number of patients needs second treatment 3- Fracture ?
(yes or no)
|
day 1
|
|
number of complication
Tijdsspanne: day 1
|
Fracture ? (yes or no)
|
day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .