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Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment (KOA-RI)

29 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment: Clinical and Radiological Outcome

This study aims to describe the clinical outcomeand the radiological appearance of aneurysmal bone cyst treated by means of interventional radiology procedures (percutaneous sclerosis and endovascular embolization)

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aneurysmal bone cyst

Descripción

Inclusion criteria:

  • Male of female
  • Aging from 0 to 30 years
  • With typical aneurysmal bone cyst at initial imaging
  • At least one interventional radiology procedure performed

Exclusion criteria:

  • No initial surgery
  • Patient refuses to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aneurysmal bone cyst
Patient aging from 0 to 30 years with diagnosis of aneurysmal bone cyst treated by percutaneous alcolisation or endovascular embolization.
Interventional radiology for aneurysmal bone cyst ( percutaneous alcoholization, vascualr embolisation)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference of size lesion after treatement
Periodo de tiempo: day 1

Percentage of peripheral reossification after treatment :

  • 0%: no reossification
  • < 25%: low reossification
  • Between 25% -50%: Partial reossification
  • Between 50-75%: significant reossification
  • > 75%: very significant reossification
  • 100%: complete reossifcation
day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of pain
Periodo de tiempo: day 1
Pain measured with Pain scale ( 0 = no pain , 10 = maximum pain)
day 1
number of deficience
Periodo de tiempo: day 1
Number of patients needs second treatment 3- Fracture ? (yes or no)
day 1
number of complication
Periodo de tiempo: day 1
Fracture ? (yes or no)
day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

NC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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