- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05075148
Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment (KOA-RI)
29 september 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment: Clinical and Radiological Outcome
This study aims to describe the clinical outcomeand the radiological appearance of aneurysmal bone cyst treated by means of interventional radiology procedures (percutaneous sclerosis and endovascular embolization)
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aneurysmal bone cyst
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Male of female
- Aging from 0 to 30 years
- With typical aneurysmal bone cyst at initial imaging
- At least one interventional radiology procedure performed
Exclusion criteria:
- No initial surgery
- Patient refuses to participate
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aneurysmal bone cyst
Patient aging from 0 to 30 years with diagnosis of aneurysmal bone cyst treated by percutaneous alcolisation or endovascular embolization.
|
Interventional radiology for aneurysmal bone cyst ( percutaneous alcoholization, vascualr embolisation)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Difference of size lesion after treatement
Tidsram: day 1
|
Percentage of peripheral reossification after treatment :
|
day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of pain
Tidsram: day 1
|
Pain measured with Pain scale ( 0 = no pain , 10 = maximum pain)
|
day 1
|
number of deficience
Tidsram: day 1
|
Number of patients needs second treatment 3- Fracture ?
(yes or no)
|
day 1
|
number of complication
Tidsram: day 1
|
Fracture ? (yes or no)
|
day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .