- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05075148
Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment (KOA-RI)
29. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment: Clinical and Radiological Outcome
This study aims to describe the clinical outcomeand the radiological appearance of aneurysmal bone cyst treated by means of interventional radiology procedures (percutaneous sclerosis and endovascular embolization)
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aneurysmal bone cyst
Popis
Inclusion criteria:
- Male of female
- Aging from 0 to 30 years
- With typical aneurysmal bone cyst at initial imaging
- At least one interventional radiology procedure performed
Exclusion criteria:
- No initial surgery
- Patient refuses to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aneurysmal bone cyst
Patient aging from 0 to 30 years with diagnosis of aneurysmal bone cyst treated by percutaneous alcolisation or endovascular embolization.
|
Interventional radiology for aneurysmal bone cyst ( percutaneous alcoholization, vascualr embolisation)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Difference of size lesion after treatement
Časové okno: day 1
|
Percentage of peripheral reossification after treatment :
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of pain
Časové okno: day 1
|
Pain measured with Pain scale ( 0 = no pain , 10 = maximum pain)
|
day 1
|
number of deficience
Časové okno: day 1
|
Number of patients needs second treatment 3- Fracture ?
(yes or no)
|
day 1
|
number of complication
Časové okno: day 1
|
Fracture ? (yes or no)
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na radiology
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SDokončenoZávislost na alkoholuJaponsko
-
Baxalta now part of ShireDokončeno
-
ShireStaženoChronická obstrukční plicní nemoc | Nedostatek alfa1-antitrypsinu
-
Gilead SciencesDokončenoHIV-1 infekceŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Švýcarsko, Německo, Kanada, Francie, Belgie, Portoriko
-
St Stephens Aids TrustDokončenoHIV infekce | HIV infekceSpojené království
-
Rush University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCStaženoInfekce HIV-1Spojené státy