- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05075148
Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment (KOA-RI)
29 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Aneurysmal Bone Cyst Imaging After Interventional Radiology Treatment: Clinical and Radiological Outcome
This study aims to describe the clinical outcomeand the radiological appearance of aneurysmal bone cyst treated by means of interventional radiology procedures (percutaneous sclerosis and endovascular embolization)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aneurysmal bone cyst
Descrição
Inclusion criteria:
- Male of female
- Aging from 0 to 30 years
- With typical aneurysmal bone cyst at initial imaging
- At least one interventional radiology procedure performed
Exclusion criteria:
- No initial surgery
- Patient refuses to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Aneurysmal bone cyst
Patient aging from 0 to 30 years with diagnosis of aneurysmal bone cyst treated by percutaneous alcolisation or endovascular embolization.
|
Interventional radiology for aneurysmal bone cyst ( percutaneous alcoholization, vascualr embolisation)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Difference of size lesion after treatement
Prazo: day 1
|
Percentage of peripheral reossification after treatment :
|
day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of pain
Prazo: day 1
|
Pain measured with Pain scale ( 0 = no pain , 10 = maximum pain)
|
day 1
|
number of deficience
Prazo: day 1
|
Number of patients needs second treatment 3- Fracture ?
(yes or no)
|
day 1
|
number of complication
Prazo: day 1
|
Fracture ? (yes or no)
|
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .