- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05091892
Hydrotherapy CP and Lying Down to Sitting Position
2 november 2022 bijgewerkt door: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
The Effect of a Specific Hydrotherapy Program on the Movement From Lying Down to Sitting Position for Children With Cerebral Palsy
The purpose of this study is to investigate the effect of a very specific hydrotherapy programm on the movement from lying down to sitting position for children with CP
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
40 children aged 5-11 years with cerebral palsy and difficulty in the transfer activity from lying down to sitting position were randomly divided into 2 groups of 20 children, a land group and a water group.
The children of the land attended a neurodevelopmental treatment program and the water group a very specific program in hydrotherapy on combined rotation at all levels.
The water program was implemented by specialized physiotherapists in hydrotherapy.
The duration of the program for both groups was 3 months.
On the first and last day of the intervention, an evaluation of all children was performed using the GMFM and PBS evaluation tests of the evaluation parameters of the transfer from the lying position to the sitting position.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54635
- Konstantinos Chandolias
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy
- DIfficulties from lying down to sitting posistion
Exclusion Criteria:
- Surgery or injection of botilium toxin in the last year.
- Scheduled surgery or injection of botilium toxin.
- Uncontrolled seizures.
- Do not run elementary commands or play a test representation.
- Autism.
- Syndromes without OP.
- Serious vision problem.
- Absence from the treatment program for more than a week.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Water Group
Neurodevelopmental treatment
|
Treatment
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Land Group
Lonqitudinal, transversal and compined rotation in a hydrotherapy programm
|
Treatment
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GMFM
Tijdsspanne: 3 months
|
Gross Motor Function Measurement
|
3 months
|
|
PBS
Tijdsspanne: 3 months
|
Paediatric Balance test
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KC140180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .