- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05091892
Hydrotherapy CP and Lying Down to Sitting Position
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
The Effect of a Specific Hydrotherapy Program on the Movement From Lying Down to Sitting Position for Children With Cerebral Palsy
The purpose of this study is to investigate the effect of a very specific hydrotherapy programm on the movement from lying down to sitting position for children with CP
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 children aged 5-11 years with cerebral palsy and difficulty in the transfer activity from lying down to sitting position were randomly divided into 2 groups of 20 children, a land group and a water group.
The children of the land attended a neurodevelopmental treatment program and the water group a very specific program in hydrotherapy on combined rotation at all levels.
The water program was implemented by specialized physiotherapists in hydrotherapy.
The duration of the program for both groups was 3 months.
On the first and last day of the intervention, an evaluation of all children was performed using the GMFM and PBS evaluation tests of the evaluation parameters of the transfer from the lying position to the sitting position.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 54635
- Konstantinos Chandolias
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy
- DIfficulties from lying down to sitting posistion
Exclusion Criteria:
- Surgery or injection of botilium toxin in the last year.
- Scheduled surgery or injection of botilium toxin.
- Uncontrolled seizures.
- Do not run elementary commands or play a test representation.
- Autism.
- Syndromes without OP.
- Serious vision problem.
- Absence from the treatment program for more than a week.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Water Group
Neurodevelopmental treatment
|
Treatment
Otros nombres:
|
|
Experimental: Land Group
Lonqitudinal, transversal and compined rotation in a hydrotherapy programm
|
Treatment
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GMFM
Periodo de tiempo: 3 months
|
Gross Motor Function Measurement
|
3 months
|
|
PBS
Periodo de tiempo: 3 months
|
Paediatric Balance test
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC140180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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