- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05091892
Hydrotherapy CP and Lying Down to Sitting Position
2 ноября 2022 г. обновлено: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
The Effect of a Specific Hydrotherapy Program on the Movement From Lying Down to Sitting Position for Children With Cerebral Palsy
The purpose of this study is to investigate the effect of a very specific hydrotherapy programm on the movement from lying down to sitting position for children with CP
Обзор исследования
Подробное описание
40 children aged 5-11 years with cerebral palsy and difficulty in the transfer activity from lying down to sitting position were randomly divided into 2 groups of 20 children, a land group and a water group.
The children of the land attended a neurodevelopmental treatment program and the water group a very specific program in hydrotherapy on combined rotation at all levels.
The water program was implemented by specialized physiotherapists in hydrotherapy.
The duration of the program for both groups was 3 months.
On the first and last day of the intervention, an evaluation of all children was performed using the GMFM and PBS evaluation tests of the evaluation parameters of the transfer from the lying position to the sitting position.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54635
- Konstantinos Chandolias
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy
- DIfficulties from lying down to sitting posistion
Exclusion Criteria:
- Surgery or injection of botilium toxin in the last year.
- Scheduled surgery or injection of botilium toxin.
- Uncontrolled seizures.
- Do not run elementary commands or play a test representation.
- Autism.
- Syndromes without OP.
- Serious vision problem.
- Absence from the treatment program for more than a week.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Water Group
Neurodevelopmental treatment
|
Treatment
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Land Group
Lonqitudinal, transversal and compined rotation in a hydrotherapy programm
|
Treatment
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GMFM
Временное ограничение: 3 months
|
Gross Motor Function Measurement
|
3 months
|
|
PBS
Временное ограничение: 3 months
|
Paediatric Balance test
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC140180
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .