- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05196243
Multimodal Imaging Based on Pathological and Genomic Characteristics
20 maart 2022 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
A New Multimodal Imaging Technique Based on Pathological and Genomic Characteristics of Gastrointestinal Mucosa
Mitochondrial DNA mutations in normal gastric tissue, early gastric cancer and advanced gastric cancer were identified by single cell sequencing, and the origin of gastric stem cells was traced and new molecular markers were found.
At the same time, organize industry-university-research-medical inspection joint research, aiming at the advanced layout of new structural and functional imaging technologies, combined with some new imaging technologies, such as holography, fluorescence, etc., to explore and develop a new composite endoscopic imaging technology that is advanced, original and suitable for China's national conditions, in order to develop a prototype of multimodal structural and functional imaging digestive endoscope without contrast agent.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In this study, on the basis of previous work, aiming at the visualization of key molecular functions of gastric cancer, a full-chain digestive endoscopic diagnosis system was constructed by using cross-scale medical imaging technology.
Mitochondrial DNA mutations in normal gastric tissue, early gastric cancer and advanced gastric cancer were identified by single cell sequencing, and the origin of gastric stem cells was traced and new molecular markers were found.
The tissue characteristics are analyzed by the full spectrum imaging device, and the location, distribution and aggregation of key molecules on the cell membrane are observed by the high resolution imaging device, so as to develop an imaging probe with high labeling efficiency and biosafety, and to explore its clinical application to realize the information fusion of structural and functional imaging in the evolution and diagnosis and treatment of gastrointestinal tumors.
The structural heterogeneity and molecular heterogeneity of gastrointestinal tumors are clarified from the macro-micro levels, and the full-scale imaging system with the most comprehensive visualization and resolution ability is established from multi-information dimensions and multi-imaging scales.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Liu, MD
- Telefoonnummer: +8613911798288
- E-mail: 13911798288@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Liang Wu, MD
- Telefoonnummer: +8618110076598
- E-mail: wuliangdoc@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Yan Liu
- Telefoonnummer: +8613911798288
- E-mail: 13911798288@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yan Liu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
People diagnosed or suspected of one of the following common digestive mucosal diseases: gastritis, gastric cancer, colorectal polyps, colorectal cancer
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis or suspected diagnosis of one of the following common digestive mucosal diseases: gastritis, gastric cancer, colorectal polyps, bowel cancer
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases, or patients with severe impairment of liver, kidney and hematopoietic system
- Mental patients
- Hemorrhagic diseases
- Platelet count < 50 × 10 ^ 9 / L
- Allergic constitution
- unable to tolerate or cooperate with endoscopy
- Patients with serious complications, such as intestinal obstruction, intestinal perforation, toxic colonic dilatation, colorectal cancer, etc.
- Pregnant or lactating women
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Study Group
Study on the genomic and molecular pathological characteristics of gastrointestinal mucosal lesions
|
Patients diagnosed as gastritis, gastric cancer, intestinal polyps and colorectal cancer
|
|
Control Group
Study on the genomic and molecular pathological characteristics of normal gastrointestinal mucosa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single cell sequencing and identification of mitochondrial DNA variation in gastrointestinal lesions
Tijdsspanne: 1 month
|
Single cell sequencing and identification of mitochondrial DNA mutations in gastrointestinal lesions were carried out to trace the clonal origin of cells and look for molecular markers
|
1 month
|
|
To explore the multimodal imaging technique for the diagnosis of gastrointestinal mucosal lesions
Tijdsspanne: 1 month
|
The tissue characteristics are analyzed by the full spectrum imaging device, the location, distribution and aggregation of key molecules on the cell membrane are observed by the high resolution imaging device, the imaging probe with high labeling efficiency and biosafety is developed, and the clinical application is discussed.
in order to realize the information fusion of structural and functional imaging in the process of gastrointestinal tumor evolution and diagnosis and treatment.
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Multi-imaging
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .