- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05196243
Multimodal Imaging Based on Pathological and Genomic Characteristics
20 de março de 2022 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
A New Multimodal Imaging Technique Based on Pathological and Genomic Characteristics of Gastrointestinal Mucosa
Mitochondrial DNA mutations in normal gastric tissue, early gastric cancer and advanced gastric cancer were identified by single cell sequencing, and the origin of gastric stem cells was traced and new molecular markers were found.
At the same time, organize industry-university-research-medical inspection joint research, aiming at the advanced layout of new structural and functional imaging technologies, combined with some new imaging technologies, such as holography, fluorescence, etc., to explore and develop a new composite endoscopic imaging technology that is advanced, original and suitable for China's national conditions, in order to develop a prototype of multimodal structural and functional imaging digestive endoscope without contrast agent.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study, on the basis of previous work, aiming at the visualization of key molecular functions of gastric cancer, a full-chain digestive endoscopic diagnosis system was constructed by using cross-scale medical imaging technology.
Mitochondrial DNA mutations in normal gastric tissue, early gastric cancer and advanced gastric cancer were identified by single cell sequencing, and the origin of gastric stem cells was traced and new molecular markers were found.
The tissue characteristics are analyzed by the full spectrum imaging device, and the location, distribution and aggregation of key molecules on the cell membrane are observed by the high resolution imaging device, so as to develop an imaging probe with high labeling efficiency and biosafety, and to explore its clinical application to realize the information fusion of structural and functional imaging in the evolution and diagnosis and treatment of gastrointestinal tumors.
The structural heterogeneity and molecular heterogeneity of gastrointestinal tumors are clarified from the macro-micro levels, and the full-scale imaging system with the most comprehensive visualization and resolution ability is established from multi-information dimensions and multi-imaging scales.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Liu, MD
- Número de telefone: +8613911798288
- E-mail: 13911798288@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Liang Wu, MD
- Número de telefone: +8618110076598
- E-mail: wuliangdoc@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Yan Liu
- Número de telefone: +8613911798288
- E-mail: 13911798288@163.com
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Investigador principal:
- Yan Liu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
People diagnosed or suspected of one of the following common digestive mucosal diseases: gastritis, gastric cancer, colorectal polyps, colorectal cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis or suspected diagnosis of one of the following common digestive mucosal diseases: gastritis, gastric cancer, colorectal polyps, bowel cancer
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases, or patients with severe impairment of liver, kidney and hematopoietic system
- Mental patients
- Hemorrhagic diseases
- Platelet count < 50 × 10 ^ 9 / L
- Allergic constitution
- unable to tolerate or cooperate with endoscopy
- Patients with serious complications, such as intestinal obstruction, intestinal perforation, toxic colonic dilatation, colorectal cancer, etc.
- Pregnant or lactating women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Study Group
Study on the genomic and molecular pathological characteristics of gastrointestinal mucosal lesions
|
Patients diagnosed as gastritis, gastric cancer, intestinal polyps and colorectal cancer
|
Control Group
Study on the genomic and molecular pathological characteristics of normal gastrointestinal mucosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Single cell sequencing and identification of mitochondrial DNA variation in gastrointestinal lesions
Prazo: 1 month
|
Single cell sequencing and identification of mitochondrial DNA mutations in gastrointestinal lesions were carried out to trace the clonal origin of cells and look for molecular markers
|
1 month
|
To explore the multimodal imaging technique for the diagnosis of gastrointestinal mucosal lesions
Prazo: 1 month
|
The tissue characteristics are analyzed by the full spectrum imaging device, the location, distribution and aggregation of key molecules on the cell membrane are observed by the high resolution imaging device, the imaging probe with high labeling efficiency and biosafety is developed, and the clinical application is discussed.
in order to realize the information fusion of structural and functional imaging in the process of gastrointestinal tumor evolution and diagnosis and treatment.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Multi-imaging
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .