- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05196243
Multimodal Imaging Based on Pathological and Genomic Characteristics
20 de marzo de 2022 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
A New Multimodal Imaging Technique Based on Pathological and Genomic Characteristics of Gastrointestinal Mucosa
Mitochondrial DNA mutations in normal gastric tissue, early gastric cancer and advanced gastric cancer were identified by single cell sequencing, and the origin of gastric stem cells was traced and new molecular markers were found.
At the same time, organize industry-university-research-medical inspection joint research, aiming at the advanced layout of new structural and functional imaging technologies, combined with some new imaging technologies, such as holography, fluorescence, etc., to explore and develop a new composite endoscopic imaging technology that is advanced, original and suitable for China's national conditions, in order to develop a prototype of multimodal structural and functional imaging digestive endoscope without contrast agent.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this study, on the basis of previous work, aiming at the visualization of key molecular functions of gastric cancer, a full-chain digestive endoscopic diagnosis system was constructed by using cross-scale medical imaging technology.
Mitochondrial DNA mutations in normal gastric tissue, early gastric cancer and advanced gastric cancer were identified by single cell sequencing, and the origin of gastric stem cells was traced and new molecular markers were found.
The tissue characteristics are analyzed by the full spectrum imaging device, and the location, distribution and aggregation of key molecules on the cell membrane are observed by the high resolution imaging device, so as to develop an imaging probe with high labeling efficiency and biosafety, and to explore its clinical application to realize the information fusion of structural and functional imaging in the evolution and diagnosis and treatment of gastrointestinal tumors.
The structural heterogeneity and molecular heterogeneity of gastrointestinal tumors are clarified from the macro-micro levels, and the full-scale imaging system with the most comprehensive visualization and resolution ability is established from multi-information dimensions and multi-imaging scales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Liu, MD
- Número de teléfono: +8613911798288
- Correo electrónico: 13911798288@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liang Wu, MD
- Número de teléfono: +8618110076598
- Correo electrónico: wuliangdoc@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Yan Liu
- Número de teléfono: +8613911798288
- Correo electrónico: 13911798288@163.com
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Investigador principal:
- Yan Liu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
People diagnosed or suspected of one of the following common digestive mucosal diseases: gastritis, gastric cancer, colorectal polyps, colorectal cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis or suspected diagnosis of one of the following common digestive mucosal diseases: gastritis, gastric cancer, colorectal polyps, bowel cancer
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases, or patients with severe impairment of liver, kidney and hematopoietic system
- Mental patients
- Hemorrhagic diseases
- Platelet count < 50 × 10 ^ 9 / L
- Allergic constitution
- unable to tolerate or cooperate with endoscopy
- Patients with serious complications, such as intestinal obstruction, intestinal perforation, toxic colonic dilatation, colorectal cancer, etc.
- Pregnant or lactating women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Study Group
Study on the genomic and molecular pathological characteristics of gastrointestinal mucosal lesions
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Patients diagnosed as gastritis, gastric cancer, intestinal polyps and colorectal cancer
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Control Group
Study on the genomic and molecular pathological characteristics of normal gastrointestinal mucosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Single cell sequencing and identification of mitochondrial DNA variation in gastrointestinal lesions
Periodo de tiempo: 1 month
|
Single cell sequencing and identification of mitochondrial DNA mutations in gastrointestinal lesions were carried out to trace the clonal origin of cells and look for molecular markers
|
1 month
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To explore the multimodal imaging technique for the diagnosis of gastrointestinal mucosal lesions
Periodo de tiempo: 1 month
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The tissue characteristics are analyzed by the full spectrum imaging device, the location, distribution and aggregation of key molecules on the cell membrane are observed by the high resolution imaging device, the imaging probe with high labeling efficiency and biosafety is developed, and the clinical application is discussed.
in order to realize the information fusion of structural and functional imaging in the process of gastrointestinal tumor evolution and diagnosis and treatment.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Multi-imaging
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .