- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05336422
Sun Exposure of Outdoor Workers in Mayotte and Reunion Island (EXTRASOL)
The UV index in Mayotte and Reunion is greater than 14, eight months out of twelve. This index decreases linearly over the period from mid-April to mid-August where it can drop to reach an index of 8 in July. The inhabitants are therefore exposed to a maximum intensity of UV radiation according to the World Health Organization (WHO).
The WHO recommends extreme precautions for indices greater than 11 (avoid exposure between 11 a.m. and 3 p.m. (GMT+3 hours), stay in the shade, wear a t-shirt, sunglasses, hat and sunscreen).
Sun exposure is a major risk factor in the development of skin cancer, basal cell cancer, squamous cell cancer and cutaneous melanoma. It is also the cause of premature aging of the skin. Furthermore, it causes ocular complications such as the occurrence of cataracts and this without distinction of skin phenotype.
There is currently no prevention campaign on the risks of sun exposure in Mayotte or Reunion for adults, while many risky behaviors are observed both in the professional field and during leisure activities. In order to better understand risk-taking and choose appropriate awareness-raising tools, it is necessary to identify the knowledge, attitudes and practices (KAP) of these populations in terms of risk of sun exposure and to measure the impact of solar prevention education actions.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst
- Reunion
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoine BERTOLOTTI, MD,PhD
-
-
-
-
-
Chirongui, Mayotte
- Mayotte
-
Onderonderzoeker:
- Jessica DUMEZ, MD, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Live in Mayotte or Reunion island
- > 18 years old
- Work outdoors > 2 hours a day in one of the identified professions
- Belong to the list of targeted companies
Exclusion Criteria:
- Person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a legal protection measure: guardianship or curators
- Person not agreeing to participate
- No one speaking any of the following languages: English / French / Shimaore / Kibushi / Creole or Comorian
- Person who cannot be followed during the 6 months of the study
- Inability to answer the questionnaire
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: training on the risks associated with sun exposure
power point on the risks associated with sun exposure
|
15-minute power point and presentation on the risks of sun exposure
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assess the knowledge of photo-exposed workers on the risks associated with exposure to the sun.
Tijdsspanne: 6 month
|
knowledge quiz
|
6 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assess the change in attitudes and practices of photo-exposed workers
Tijdsspanne: 6 month
|
attitudes and practices of photo-exposed workers quiz
|
6 month
|
|
fitzpatrick scale : classification of skin types (phototype I to VI)
Tijdsspanne: 6 month
|
phototype and knowledge level
|
6 month
|
|
knowledge questionnaire
Tijdsspanne: 6 month
|
phototype and knowledge level
|
6 month
|
|
Obtain UV dosimetry data by occupation to confirm risk exposure during working hours.
Tijdsspanne: 6 month
|
dosimetry data
|
6 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/CHU/38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .