- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05336422
Sun Exposure of Outdoor Workers in Mayotte and Reunion Island (EXTRASOL)
The UV index in Mayotte and Reunion is greater than 14, eight months out of twelve. This index decreases linearly over the period from mid-April to mid-August where it can drop to reach an index of 8 in July. The inhabitants are therefore exposed to a maximum intensity of UV radiation according to the World Health Organization (WHO).
The WHO recommends extreme precautions for indices greater than 11 (avoid exposure between 11 a.m. and 3 p.m. (GMT+3 hours), stay in the shade, wear a t-shirt, sunglasses, hat and sunscreen).
Sun exposure is a major risk factor in the development of skin cancer, basal cell cancer, squamous cell cancer and cutaneous melanoma. It is also the cause of premature aging of the skin. Furthermore, it causes ocular complications such as the occurrence of cataracts and this without distinction of skin phenotype.
There is currently no prevention campaign on the risks of sun exposure in Mayotte or Reunion for adults, while many risky behaviors are observed both in the professional field and during leisure activities. In order to better understand risk-taking and choose appropriate awareness-raising tools, it is necessary to identify the knowledge, attitudes and practices (KAP) of these populations in terms of risk of sun exposure and to measure the impact of solar prevention education actions.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Live in Mayotte or Reunion island
- > 18 years old
- Work outdoors > 2 hours a day in one of the identified professions
- Belong to the list of targeted companies
Exclusion Criteria:
- Person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a legal protection measure: guardianship or curators
- Person not agreeing to participate
- No one speaking any of the following languages: English / French / Shimaore / Kibushi / Creole or Comorian
- Person who cannot be followed during the 6 months of the study
- Inability to answer the questionnaire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: training on the risks associated with sun exposure
power point on the risks associated with sun exposure
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15-minute power point and presentation on the risks of sun exposure
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assess the knowledge of photo-exposed workers on the risks associated with exposure to the sun.
Lasso di tempo: 6 month
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knowledge quiz
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6 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assess the change in attitudes and practices of photo-exposed workers
Lasso di tempo: 6 month
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attitudes and practices of photo-exposed workers quiz
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6 month
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fitzpatrick scale : classification of skin types (phototype I to VI)
Lasso di tempo: 6 month
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phototype and knowledge level
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6 month
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knowledge questionnaire
Lasso di tempo: 6 month
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phototype and knowledge level
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6 month
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Obtain UV dosimetry data by occupation to confirm risk exposure during working hours.
Lasso di tempo: 6 month
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dosimetry data
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6 month
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/CHU/38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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