- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05485324
The Concept of Pain Treatment in Patients With Gunshot and Mine-explosive Wounds and to Develop an Algorithm for Analgesia at the Stages of Treatment (CPTGaM-EW)
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
TREATMENT OF PAIN IN PATIENTS WITH Gunshot and Mine-explosive Wounds AT THE STAGES OF TREATMENT
in 82.1% of cases it is not possible to achieve a positive result of pain treatment
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The concept of pain treatment in patients with gunshot and mine-explosive injuries and the developed pain relief algorithm at the stages of treatment will have an impact on the results of pain treatment in this category of patients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2215
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Data collection was carried out at all stages of treatment: medical and nursing brigade, military mobile hospital, military medical clinical center, during rehabilitation, within 12 months of the injury.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- the presence of gunshot and mine-explosive injuries
Exclusion Criteria:
- absence of gunshot and mine-explosive injuries
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
retrospectieve analyse
Er is een retrospectieve analyse van de ziektegeschiedenis voor de periode 2014 tot 2021 uitgevoerd.
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
|
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Andere namen:
|
|
prospectieve studie
Werving van patiënten voor de prospectieve studie vond plaats in de periode van 24.02.2022 tot 24.05.2022
|
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van 0 tot 10 punten
|
12 maanden
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-7 is de norm 8-13 - lichte depressieve stoornissen 14-18 - middelzware depressieve stoornissen 19-22 - ernstige depressieve stoornissen 23 en meer - zeer ernstige depressieve stoornissen
|
12 maanden
|
|
Chaban Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
t/m 56 - een zeer laag niveau 57-66 - laag 67-75 - gemiddeld 76-82 - lang 83-100 is zeer hoog
|
12 maanden
|
|
Mississippi PTSD-schaal (militaire versie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de gemiddelde waarden van de totale score zijn 76 ± 18 voor goed aangepaste militairen, 86 ± 26 voor militairen met psychische stoornissen en 130 ± 18 voor mensen met PTSS
|
12 maanden
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tijdsspanne: 12 maanden
|
4 of meer punten (er is een neuropathische pijncomponent aanwezig)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- №158/23,05,2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
I plan to share
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .