- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05485324
The Concept of Pain Treatment in Patients With Gunshot and Mine-explosive Wounds and to Develop an Algorithm for Analgesia at the Stages of Treatment (CPTGaM-EW)
2 août 2022 mis à jour par: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
TREATMENT OF PAIN IN PATIENTS WITH Gunshot and Mine-explosive Wounds AT THE STAGES OF TREATMENT
in 82.1% of cases it is not possible to achieve a positive result of pain treatment
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The concept of pain treatment in patients with gunshot and mine-explosive injuries and the developed pain relief algorithm at the stages of treatment will have an impact on the results of pain treatment in this category of patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2215
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Data collection was carried out at all stages of treatment: medical and nursing brigade, military mobile hospital, military medical clinical center, during rehabilitation, within 12 months of the injury.
La description
Inclusion Criteria:
- the presence of gunshot and mine-explosive injuries
Exclusion Criteria:
- absence of gunshot and mine-explosive injuries
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
analyse rétrospective
Une analyse rétrospective des antécédents de la maladie pour la période de 2014 à 2021 a été réalisée.
Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
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Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
Autres noms:
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étude prospective
Le recrutement des patients pour l'étude prospective a été effectué dans la période du 24/02/2022 au 24/05/2022
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Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
|
de 0 à 10 points
|
12 mois
|
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 12 mois
|
0-7 est la norme 8-13 - troubles dépressifs légers 14-18 - troubles dépressifs de sévérité moyenne 19-22 - troubles dépressifs sévères 23 et plus - troubles dépressifs de sévérité très sévère
|
12 mois
|
Échelle de qualité de vie de Chaban
Délai: 12 mois
|
jusqu'à 56 inclus - un niveau très bas 57-66 - bas 67-75 - moyen 76-82 - grand 83-100 est très élevé
|
12 mois
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Échelle Mississippi PTSD (version militaire)
Délai: 12 mois
|
les valeurs moyennes du score total sont de 76 ± 18 pour les militaires bien ajustés, 86 ± 26 pour les militaires souffrant de troubles mentaux et 130 ± 18 pour ceux souffrant de SSPT
|
12 mois
|
Didier Bouhassira DN4
Délai: 12 mois
|
4 points ou plus (une composante de douleur neuropathique est présente)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- №158/23,05,2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
I plan to share
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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