- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05485324
The Concept of Pain Treatment in Patients With Gunshot and Mine-explosive Wounds and to Develop an Algorithm for Analgesia at the Stages of Treatment (CPTGaM-EW)
2 августа 2022 г. обновлено: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
TREATMENT OF PAIN IN PATIENTS WITH Gunshot and Mine-explosive Wounds AT THE STAGES OF TREATMENT
in 82.1% of cases it is not possible to achieve a positive result of pain treatment
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The concept of pain treatment in patients with gunshot and mine-explosive injuries and the developed pain relief algorithm at the stages of treatment will have an impact on the results of pain treatment in this category of patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Data collection was carried out at all stages of treatment: medical and nursing brigade, military mobile hospital, military medical clinical center, during rehabilitation, within 12 months of the injury.
Описание
Inclusion Criteria:
- the presence of gunshot and mine-explosive injuries
Exclusion Criteria:
- absence of gunshot and mine-explosive injuries
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ретроспективный анализ
Проведен ретроспективный анализ историй болезни за период с 2014 по 2021 год.
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
|
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
Другие имена:
|
перспективное исследование
Набор пациентов для проспективного исследования осуществлялся в период с 24.02.2022 по 24.05.2022.
|
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
от 0 до 10 баллов
|
12 месяцев
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
0-7 - норма 8-13 - легкие депрессивные расстройства 14-18 - депрессивные расстройства средней степени тяжести 19-22 - тяжелые депрессивные расстройства 23 и более - депрессивные расстройства очень тяжелой степени тяжести
|
12 месяцев
|
Шкала качества жизни Чабана
Временное ограничение: 12 месяцев
|
до 56 включительно - очень низкий уровень 57-66 - низкий 67-75 - средний 76-82 - высокий 83-100 очень высокий
|
12 месяцев
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства Миссисипи (военная версия)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
средние значения суммарного балла составляют 76±18 у адаптированных военнослужащих, 86±26 у военнослужащих с психическими расстройствами и 130±18 у лиц с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
12 месяцев
|
Дидье Буассираа DN4
Временное ограничение: 12 месяцев
|
4 балла и более (присутствует нейропатический болевой компонент)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- №158/23,05,2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
I plan to share
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования визуальная аналоговая шкала
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of MinnesotaЗавершенный
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатияГермания
-
University of Texas at AustinРекрутингИнсульт | Здоровый | Мышечные заболевания | Двигательные расстройства | Болезнь двигательных нейронов | Травматическое повреждение мозга | Травмы спинного мозга | Двигательные расстройстваСоединенные Штаты
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Yeditepe UniversityЗавершенный
-
Emory UniversityЗавершенный
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйСердечная недостаточность | ОжирениеСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйКолоректальная аденома | Колоректальный полипКанада
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство