- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05606562
Drugsvrij zonder kiespijn. Een onderzoek naar gratis tandheelkundige behandelingen als onderdeel van de behandeling van middelenmisbruik (RUST)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway
Drugsvrij zonder kiespijn. Een niet-gerandomiseerde interventiestudie van gratis tandheelkundige behandelingen als onderdeel van de behandeling van middelenmisbruik.
Doelstellingen: Het hoofddoel van het onderzoek is onderzoeken
- Hoeveel patiënten zullen tandheelkundige zorg bijwonen en voltooien als deze gratis wordt aangeboden tijdens het verblijf in "De afdeling voor de behandeling van middelenmisbruik, Universitair Ziekenhuis Noord-Noorwegen (UNN) in Narvik".
- Onderzoeken of een parallelle tandheelkundige behandeling naast de andere behandeling op de afdeling een gunstig effect heeft op de misbruikbehandeling, of dat het aanbieden van tandheelkundige behandelingen in combinatie met opname voor verslavingszorg storend kan zijn?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-gerandomiseerde klinische studie zonder controlegroep.
Ongeveer 50 personen die zijn opgenomen in "De afdeling voor behandeling van middelenmisbruik (Russeksjon UNN Narvik)" krijgen gratis tandheelkundige zorg aangeboden tijdens de behandeling voor drugsverslaving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stian Anthonsen, MD
- Telefoonnummer: 97710986
- E-mail: andreas.holund@unn.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Stian Anthonsen
- Telefoonnummer: +4797710986
- E-mail: stian.anthonsen@unn.no
Studie Locaties
-
-
Nordland
-
Narvik, Nordland, Noorwegen, 8521
- Werving
- University Hospital North Norway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mensen die wegens drugsmisbruik in het ziekenhuis zijn opgenomen bij Russeksjon UNN Narvik.
Uitsluitingscriteria:
Niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tandarts behandeling
Alle deelnemers krijgen gratis tandheelkundige behandelingen aangeboden.
|
Deelnemers krijgen gratis tandheelkundige zorg aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandarts behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken
|
Percentage deelnemers dat tijdens het ziekenhuisverblijf een tandheelkundige behandeling bijwoont en voltooit.
|
Ongeveer 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheidsmetingen
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken
|
Meting van uitval bij tandheelkundige behandelingen.
Welke factoren het succes van een tandheelkundige behandeling vergroten (we weten niet welke factoren dit zullen zijn.
Dit is een verkennende analyse.
|
Ongeveer 12 weken
|
|
Aspecten van tandheelkundige behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken
|
Zal een tandheelkundige behandeling een positieve of negatieve invloed hebben op de behandeling van drugsmisbruik?
|
Ongeveer 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merethe Kumle, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #34765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .