- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05606562
Libre de drogas Sin dolor de muelas. Un estudio sobre el tratamiento dental gratuito como parte del tratamiento por abuso de sustancias (RUST)
31 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital of North Norway
Libre de drogas Sin dolor de muelas. Un estudio de intervención no aleatorio de tratamiento dental gratuito como parte del tratamiento por abuso de sustancias.
Objetivos: El objetivo principal del estudio es investigar
- ¿Cuántos pacientes asistirán y completarán la atención dental si se les ofrece de forma gratuita durante la estancia en el "Departamento de tratamiento de abuso de sustancias, Hospital Universitario del Norte de Noruega (UNN) en Narvik"?
- Explorar si un tratamiento dental paralelo además del otro tratamiento en el departamento tiene un efecto beneficioso sobre el tratamiento por abuso, o si puede ser disruptivo ofrecer tratamiento dental en combinación con la admisión para rehabilitación de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico no aleatorizado sin un grupo de control.
Aproximadamente 50 personas ingresadas en el "Departamento de tratamiento de abuso de sustancias (Russeksjon UNN Narvik)" recibirán servicio dental gratuito durante el tratamiento por adicción a las drogas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stian Anthonsen, MD
- Número de teléfono: 97710986
- Correo electrónico: andreas.holund@unn.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stian Anthonsen
- Número de teléfono: +4797710986
- Correo electrónico: stian.anthonsen@unn.no
Ubicaciones de estudio
-
-
Nordland
-
Narvik, Nordland, Noruega, 8521
- Reclutamiento
- University Hospital North Norway
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas hospitalizadas por abuso de drogas en Russeksjon UNN Narvik.
Criterio de exclusión:
No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento dental
A todos los participantes se les ofrecerá tratamiento dental gratuito.
|
A los participantes se les ofrecerá atención dental gratuita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tratamiento dental
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 semanas
|
Proporción de participantes que asisten y completan el tratamiento dental durante la estadía en el hospital.
|
Aproximadamente 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de probabilidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 semanas
|
Medición del abandono del tratamiento dental.
Qué factores aumentan el éxito del tratamiento dental (no sabemos cuáles serán estos factores.
Este es un análisis exploratorio.
|
Aproximadamente 12 semanas
|
|
Aspectos del tratamiento dental
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 semanas
|
¿Tendrá el tratamiento dental un impacto positivo o negativo en el tratamiento del abuso de drogas?
|
Aproximadamente 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merethe Kumle, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #34765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .