Onderzoeksontwikkeling13(RD13)-02 Celinjectie bij patiënten met recidiverende of refractaire cluster van differentiatie 7(CD7)-positieve hematologische maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 3-70
2. Diagnose van r/r T-ALL/LBL/AML.
3. CD7 positieve expressie
4. Beenmerglymfoblasten ≥5% volgens morfologische evaluatie bij screening
5. Creatinineklaring (zoals geschat door Cockcroft Gault) ≥ 60 ml/min, Serum alanineaminotransferase(ALT)/aspartaataminotransferase(AST) < 3×bovengrens van normaal, Totaal bilirubine < 1,5×bovengrens van normaal of ≤1,5mg/dl
6. Linkerventrikelejectiefractie ≥ 50%.
7. Basislijn zuurstofverzadiging ≥ 92% op kamerlucht.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2.
9. De geschatte overlevingstijd is meer dan 3 maanden.
10. Proefpersonen of hun wettelijke voogden nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met bijkomende genetische syndromen geassocieerd met toestanden van beenmergfalen.
2. Geïsoleerde extramedullaire laesies
3. Proefpersonen met bepaalde hartaandoeningen worden uitgesloten.
4. Met ongecontroleerde actieve leukemie van het centrale zenuwstelsel (CNSL), cerebrospinale vloeistofgraad centraal zenuwstelsel3 (CNS3).
5. Geschiedenis van traumatisch hersenletsel, bewustzijnsstoornissen, epilepsie, cerebrovasculaire ischemie en cerebrovasculaire hemorragische ziekte, die het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de verplichtingen onder het protocol in gevaar kunnen brengen.
6. Geschiedenis van andere maligniteit dan niet-melanoom huidkanker of carcinoom.
7. Primaire immuundeficiëntie.
8. Aanwezigheid van ongecontroleerde infecties.
9. Proefpersonen met enige antikankertherapie vóór CAR-T-infusie zullen worden uitgesloten.
10. Actieve ongecontroleerde acute infecties.
11. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV); actieve of latente hepatitis B, hepatitis C en syfilis.
12. Proefpersonen die voorafgaand aan de screening systemische therapie met corticosteroïden krijgen.

14. Levend/verzwakt vaccin hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan de screening. 15. Geschiedenis van allergie voor een onderdeel van het product voor celtherapie. 16.Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven 17.Elke andere kwestie waardoor de proefpersonen naar de mening van de onderzoeker niet in aanmerking komen voor het onderzoek.