- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715774
Impact van Twin Block- en Motion Class II-apparaten op de positie van het tongbeen - een retrospectief klinisch onderzoek (Hyoid bone)
28 november 2024 bijgewerkt door: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Analyseer de impact van het Twin Block-apparaat en de beweging op het tongbeen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden geselecteerd, verdeeld in twee homogene groepen en ondergingen preoperatieve en postoperatieve laterale teleradiografiescans.
De datasets werden vervolgens geüpload naar digitale behandelplanningssoftware om de positieveranderingen van het tongbeen op horizontaal, verticaal, hoekig en luchtwegcomplexniveau vast te leggen; bovendien zijn het effect van geslacht, leeftijd bij aanvang, behandelingstijd, biotype en hun interacties met de groep ook statistisch geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen tussen 10 en 16 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10 en 16 jaar oud, met skeletklasse II, een ANB-hoek ≥4° volgens de cephalometrische analyse van Steiner, met Twin block of Motion-apparaat
Uitsluitingscriteria:
- zonder voorafgaande orthodontische behandeling, zonder systemische ziekten en adenotonsillaire hypertrofie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van Twin Block- en Motion Class II-apparaten op de positie van het tongbeen - een retrospectief klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 2023-2024
|
Bekijk de impact van Twin Block en beweging op het tongbeen
|
2023-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RG-2024-ortho
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .