- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06837649
Het effect van op mindfulness gebaseerde Tai Chi Chuan op het verslaven van mobiele telefoons bij mannelijke studenten wordt geassocieerd met uitvoerende functies
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of een op mindfulness gebaseerde Tai Chi-interventie van 8 weken cognitieve en uitvoerende functies kan verbeteren, met name remmende controle, en de verslaving van mobiele telefoons bij studenten van de mannelijke universiteit kan verminderen. Het zal ook de potentiële mechanismen onderzoeken waarmee Tai Chi op mindfulness gebaseerde Tai Chi beïnvloedt dat het gedrag van mobiele telefoons verslaafd is. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbiedt Tai Chi gebaseerde Tai Chi de remmende controle en vermindert het verslaving van mobiele telefoons bij studenten van de mannelijke universiteit? Verbetert op mindfulness gebaseerde Tai Chi de algemene uitvoerende functies, waaronder remming, update en verschuivende vaardigheden? Onderzoekers zullen de experimentele groep (die op mindfulness gebaseerde Tai Chi-interventie worden ontvangen) vergelijken met de controlegroep (hun gebruikelijke routine behouden zonder interventie) om te zien of op mindfulness gebaseerde Tai Chi leidt tot grotere verbeteringen in cognitieve en uitvoerende functies en vermindert de verslaving van mobiele telefoons.
Deelnemers zullen:
Oefen op mindfulness-gebaseerde Tai Chi gedurende 8 weken complete pre- en post-interventie beoordelingen van mobiele telefoonsverslaving, mindfulness-niveaus en uitvoerende functie bezig met wekelijkse Tai Chi-oefensessies Volledige zelfrapportage-dagboeken van gebruik van mobiele telefoons en mindfulness-ervaringen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100080
- Capital University Of Physical Education And Sports, School of Kinesiology and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke universitaire studenten die geen hoofdvak in lichamelijke opvoeding hebben. 18 jaar of ouder. Een matig niveau van afhankelijkheid van mobiele telefoons, met een score boven 40 op de mobiele telefoonverslaving Index (MPAI).
Geen regelmatige trainingsgewoonten in het dagelijkse academische leven. Bereid om deel te nemen aan een op mindfulness gebaseerd Tai Chi-trainingsprogramma van 8 weken en geïnformeerde toestemming te bieden.
Geen ernstige medische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria omvatten personen met ziekten die de training kunnen beïnvloeden (zoals hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen en musculoskeletale aandoeningen), evenals bij de diagnose psychische stoornissen (zoals depressie, angst, obsessief-compulsieve stoornis, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De trainingstijd duurt elke keer 40 minuten, inclusief 5 minuten Wuji -stapeloefening met positieve gedachten, 30 minuten van acht stijlen van Tai Chi Chuan -praktijk (4 min*6 sets, 1 min -interval tussen sets) en 5 minuten ontspanningsonderdeel van Wuji -stapel met muziek.
De trainingsfrequentie is 3 keer per week.
|
Studies hebben aangetoond dat MTCC in vergelijking met de Tai Chi Chuan meer ontspannend is voor beoefenaar.
De tai chi chuan sectie is gebaseerd op de bewegingen van de yang, die niet alleen voldoen aan de technische basiskenmerken, zoals de stappen, houding, technieken, beweging van het zwaartepunt en de coördinatie van het hele lichaam tussen de bewegingen, maar zijn ook duidelijk, soepel, eenvoudig, gemakkelijk te leren en mooi te leren.
Het mindfulness -gedeelte wordt aangevuld met rustgevende, zachte muziek om de beoefenaar te begeleiden om zich op zichzelf te concentreren en terug te keren naar innerlijke vrede.
De essentie van het programma is om beoefenaars te helpen hun aandacht te richten en innerlijke vrede te bereiken tijdens de praktijk.
Door de praktijk van MTCC worden beoefenaars aangemoedigd om de moeilijkheden die ze in werkelijkheid tegenkomen onder ogen te zien en om een positieve en open geest te ontwikkelen om met negatieve emoties en gedachten in het dagelijks leven om te gaan.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep handhaafde hun normale fysieke activiteitsniveaus zonder extra interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiele telefoonverslaving Index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
Meting van de verslaving van mobiele telefoons gebruikte de Mobile Phone Addiction Index (MPAI) ontwikkeld door Y.K. Leung, dat geschikt is voor het meten van verslaving van mobiele telefoons bij studenten met een goede betrouwbaarheid van 0,87.
Er zijn vier dimensies in de schaal, namelijk verlies van controle, intrekking, vermijding en ineffectiviteit.
Het wordt beoordeeld van 1 tot 5 met 17 vragen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
|
Mindfulness -niveau
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
De Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) werd gebruikt om het mindfulness -niveau te meten.
Het ontwikkeld door Brown en Ryan in 2003, die in 2012 werd geïntroduceerd en herzien door binnenlandse wetenschappers.
Bovendien heeft het een hoge geldigheid, structuurvaliditeit en hertest betrouwbaarheid van 0,87 0,89.
De schaal van enkele dimensieschaal, score van 1 tot 6 punten, zijn allemaal positieve beoordelingen, die 15 probleem omvatten.
Hoe hoger de totale score is, hoe hoger de niveaus iemands bewustzijn en aandacht zijn.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
|
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
De uitvoerende functie werd gemeten door het executive -functietestinstrument ontwikkeld door Chen Aiguo, wiens betrouwbaarheid in talloze studies is getest.
De test bestond uit een flanker-taak (remmingsfunctie), een 2-back-taak (bijwerkende functie) en een meer verschuivende taak (schakelende functie).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KM202210029001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .