- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875349
Voetreflexologie en buikmassage (experimental)
De effecten van voetreflexologie en buikmassage bij ouderen op constipatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Als 65 jaar of ouder zijn geen bewegingsbeperkingen die geen farmacologische laxeermiddelen gebruiken die de diagnose constipatie hebben vastgesteld volgens de Roma IV -criteria die vrijwillig akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Personen die een aandoening hebben die voorkomt dat cognitieve, affectieve en verbale communicatie een aandoening heeft die verband houdt met het zenuwstelsel en de bloedsomloop met een injectie die wordt toegepast op het abdominale gebied tijdens het aanvraagproces met een systematische aandoening gerelateerd aan de GIS (diarree, prikkelbare darmsyndroom, fecale impact, enz.) Negativiteit in de sensorische functieonderzoekstest uitgevoerd met een scherpblunt hard object op de enige voet en buik met fysiologische en structurele stoornissen gerelateerd aan de voet/zool van de voet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Voetreflexologie
In de experimentele groep-1 werden voetreflexologie-interventies om de drie dagen toegepast, waarbij elke sessie 30 minuten duurde, voor een totaal van acht sessies.
|
Voetreflexologie is een complementaire therapie waarbij druk wordt uitgeoefend op specifieke punten op de voeten, waarvan wordt aangenomen dat ze overeenkomen met verschillende organen en systemen in het lichaam.
Deze techniek is bedoeld om genezing te bevorderen door de bloedcirculatie te verbeteren, stress te verminderen en het algemeen welzijn te ondersteunen.
Reflexologie wordt vaak gebruikt om te helpen met kwesties zoals constipatie, stress, slaapstoornissen en pijnbeheer.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Buikmassage
In de experimentele groep-2 werden abdominale massage-interventies om de drie dagen toegepast, waarbij elke sessie 30 minuten duurde, voor een totaal van acht sessies.
|
Buikmassage is een therapeutische techniek die betrekking heeft op het uitoefenen van zachte druk en cirkelvormige bewegingen op het buikgebied om de spijsvertering te stimuleren, stoelgang te verbeteren en ongemak te verlichten.
Het wordt vaak gebruikt om te helpen met kwesties zoals constipatie, opgeblazenheid en spijsverteringsstoornissen door de darmmotiliteit en bloedcirculatie te bevorderen.
Deze techniek kan handmatig of met behulp van hulpmiddelen worden uitgevoerd en wordt vaak opgenomen in holistische en verpleegkundige zorgpraktijken.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3: Controle
De ouderen in de controlegroep ontvingen geen interventie en werden alleen gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constipatie ernstschaal
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 13 en dag 25
|
Heeft voetreflexologie een effect op constipatie bij ouderen?
Constipatie Ernstschaal: het totale scorebereik is 0-73, met hogere scores die een grotere ernst van de constipatie aangeven.
|
Dag 1 en dag 13 en dag 25
|
|
Constipatie ernstschaal
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 13 en dag 25
|
Heeft buikmassage een effect op constipatie bij ouderen?
Constipatie Ernstschaal: het totale scorebereik is 0-73, met hogere scores die een grotere ernst van de constipatie aangeven.
|
Dag 1 en dag 13 en dag 25
|
|
Constipatie ernstschaal
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 13 en dag 25
|
Is er een verschil tussen de effecten van voetreflexologie en abdominale massage op constipatie bij ouderen?
Constipatie Ernstschaal: het totale scorebereik is 0-73, met hogere scores die een grotere ernst van de constipatie aangeven.
|
Dag 1 en dag 13 en dag 25
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-KAEK-80-23-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .