- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875349
Reflexología del pie y masaje abdominal (experimental)
Los efectos de la reflexología del pie y el masaje abdominal en ancianos en el estreñimiento: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener 65 años o más, no tener restricciones de movimiento que no usen laxantes farmacológicos que se diagnostican con estreñimiento de acuerdo con los criterios de Roma IV de acuerdo voluntariamente de participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Las personas que tienen una condición que evitan la comunicación cognitiva, afectiva y verbal que tienen un trastorno relacionado con el sistema nervioso y el sistema circulatorio que tiene una inyección aplicada a la región abdominal durante el proceso de aplicación que tiene un trastorno sistemático relacionado con el SIG (diarrea, el síndrome irritable, la impactación fecal, la incontinencia fecal, etc.). Negatividad en la prueba de examen de función sensorial realizada con un objeto duro de revisión aguda en la suela del pie y el abdomen que tiene trastornos fisiológicos y estructurales relacionados con el pie/suela del pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Reflexología del pie
En el Grupo experimental-1, las intervenciones de reflexología del pie se aplicaron cada tres días, y cada sesión duró 30 minutos, para un total de ocho sesiones.
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La reflexología del pie es una terapia complementaria que implica aplicar presión a puntos específicos en los pies, que se cree que corresponden a diferentes órganos y sistemas en el cuerpo.
Esta técnica tiene como objetivo promover la curación mejorando la circulación sanguínea, reduciendo el estrés y apoyando el bienestar general.
La reflexología a menudo se usa para ayudar con problemas como el estreñimiento, el estrés, los trastornos del sueño y el manejo del dolor.
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Experimental: Grupo 2: masaje abdominal
En el grupo experimental-2, las intervenciones de masaje abdominal se aplicaron cada tres días, con cada sesión que duró 30 minutos, para un total de ocho sesiones.
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El masaje abdominal es una técnica terapéutica que implica aplicar presión suave y movimientos circulares al área abdominal para estimular la digestión, mejorar los movimientos intestinales y aliviar la incomodidad.
Se usa comúnmente para ayudar con problemas como el estreñimiento, la hinchazón y los trastornos digestivos mediante la promoción de la motilidad intestinal y la circulación sanguínea.
Esta técnica se puede realizar manualmente o con la ayuda de herramientas y a menudo se incorpora a las prácticas holísticas y de cuidado de enfermería.
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Sin intervención: Grupo 3: Control
Los individuos de edad avanzada en el grupo de control no recibieron ninguna intervención y solo fueron monitoreados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de estreñimiento
Periodo de tiempo: Día 1 y día 13 y día 25
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¿La reflexología del pie tiene un efecto sobre el estreñimiento en individuos de edad avanzada?
Escala de gravedad de estreñimiento: el rango de puntaje total es 0-73, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad del estreñimiento.
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Día 1 y día 13 y día 25
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Escala de gravedad de estreñimiento
Periodo de tiempo: Día 1 y día 13 y día 25
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¿El masaje abdominal tiene un efecto sobre el estreñimiento en individuos de edad avanzada?
Escala de gravedad de estreñimiento: el rango de puntaje total es 0-73, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad del estreñimiento.
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Día 1 y día 13 y día 25
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Escala de gravedad de estreñimiento
Periodo de tiempo: Día 1 y día 13 y día 25
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¿Hay alguna diferencia entre los efectos de la reflexología del pie y el masaje abdominal en el estreñimiento en individuos de edad avanzada?
Escala de gravedad de estreñimiento: el rango de puntaje total es 0-73, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad del estreñimiento.
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Día 1 y día 13 y día 25
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2015-KAEK-80-23-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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