Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Posterior Superior vs Erector Spinae Plane Block for Breast Surgery

8 september 2026 bijgewerkt door: MEHMETGOKHAN, Sakarya University

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Erector Spinae Plane Block in Breast Surgery in Terms of Ease of Application and Patient Comfort

Postoperative pain after mastectomy remains a significant clinical problem that may impair patient comfort and delay early rehabilitation, potentially affecting functional recovery. Various analgesic techniques are used to manage postoperative pain. This study aims to compare serratus posterior superior intercostal plane block and erector spinae plane block, which are routinely used in our clinic for postoperative analgesia in patients undergoing mastectomy, in terms of ease of application and patient comfort.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperative pain following mastectomy is a common and clinically significant issue that not only reduces patient comfort but may also hinder early mobilization and rehabilitation, thereby negatively impacting overall functional outcomes. Effective postoperative analgesia is therefore a key component of perioperative care in breast surgery.

A variety of analgesic techniques, including systemic analgesics and regional anesthesia methods, are currently employed to manage postoperative pain. Among these, ultrasound-guided fascial plane blocks have gained increasing popularity due to their relative safety, simplicity, and effectiveness. The serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and the erector spinae plane (ESP) block are two such regional techniques used for thoracic analgesia.

In our clinical practice, both SPSIP and ESP blocks are routinely used for patients undergoing mastectomy. However, comparative data regarding their ease of application and impact on patient comfort are limited. Ease of application is an important consideration for anesthesiologists, particularly in busy clinical settings, while patient comfort during block placement is a critical but often underreported outcome.

The primary aim of this study is to compare SPSIP block and ESP block in patients undergoing mastectomy in terms of ease of application and patient comfort during the procedure. Secondary considerations may include block-related characteristics and their contribution to postoperative recovery.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sakarya, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female Gender
  • Mastectomy operation
  • 25-65 years
  • American Society Anestheosiology Physical Status I-III

Exclusion Criteria:

  • American Society Anestheosiology Physical Status IV
  • Alcohol or substance abuse
  • Known allergy to local anesthetics or opioids
  • Severe psychiatric disorders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Experimenteel: Erector Spinae Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ease of block application (procedure difficulty score)
Tijdsspanne: Immediately after block performance
The ease of application of the block will be evaluated using a 10-point numerical rating scale (0-10), where lower scores indicate easier application and higher scores indicate greater procedural difficulty. The score will be assigned by the anesthesiologist performing the block immediately after completion of the procedure.
Immediately after block performance

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pain score at 24 hours
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain) at 24 hours after surgery.
24 hours postoperatively
Quality of recovery at 24 hours
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of recovery (QoR-15) questionnaire at 24 hours after surgery. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
24 hours postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren